Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (REC574) firmy Randox dotycząca kalibratora CK-MB (nr kat.: CK2393; numer partii: 4410CK)

13/04/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA-AM-MAR2022-270) firmy Abbott dotycząca: Alinity m EBV Kit, Alinity m CMV AMP Kit, Alinity m EBV Application Specification File, Alinity m CMV Application Specification File (nr kat.: 09N43-090, 09N46-090, 09N43-03A, 09N46-03B)

13/04/2022
Notatka bezpieczeństwa (3014312726-2/16/15-001-R) firmy SOL-M dotycząca produktu SOL-M Blunt Fill Needle – igły tępej do pobierania

12/04/2022
Notatka bezpieczeństwa (FSN20-002) firmy Siemens Healthcare dotycząca automatycznego analizatora Sysmex do badania krzepliwości krwi

09/04/2022
Notatka bezpieczeństwa (2202VIG01) firmy ELITech Clinical Systems SAS dotycząca bezpieczeństwa stosowania produktu Magnesium XB (nr kat.: MGXB-2050, MGXB-0600; nr LOT: 20-0816, 20-1073, 20-1192, 20,0817, 20-1056, 20-1194, 20-1193)

08/04/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA-AM-SEP2021-260Bv2) firmy Abbott Molecular Inc. dotycząca wszystkich partii zestawów Alinity m SARS-CoV-2 AMP Kit i Alinity m Resp-4-Plex AMP Kit − aktualizacja notatki (FA-AM-SEP2021-260B) opublikowanej 10.09.2021 r.

08/04/2022
Notatka bezpieczeństwa (CAPA-154) firmy Breas Medical dotycząca respiratorów Vivo 45 (REF 220000) z wersją oprogramowania 1.1.4 i starsze oraz Vivo 45 LS (REF 230000) z wersją oprogramowania 3.1.4 i starsze

08/04/2022
Notatka bezpieczeństwa (92850920-FA) firmy Boston Scientific International S.A dotycząca wycofania z obrotu i z używania jednej partii (nr 28541541) systemu stentu wieńcowego Promus ELITE Monorail

05/04/2022
Notatka bezpieczeństwa (ISIFA2022-02-C) firmy Intuitive Surgical dotycząca staplerów SureForm 45 (PN 480445), SureForm o zagiętej końcówce (PN 480545), SureForm 60 (PN 480460) do systemu chirurgicznego da Vinci X i da Vinci Xi

05/04/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA1238) firmy Medtronic (Covidien) dotycząca wszystkich respiratorów Puritan Bennett 980

05/04/2022

‹ poprzednia
…
2
3
4
5
6
7
8
9
10
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare GmbH dotycząca system planowania radioterapii syngo RT Therapist 4.3.1_MR2 podłączonego do cyfrowego akceleratora liniowego typu ONCOR lub ARTISTE

Data publikacji: 11/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy B•R•A•H•M•S GmbH dotycząca zestawu B•R•A•H•M•S Free ßhCG KRYPTOR

Data publikacji: 11/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca rejestratorów rytmu serca (ICM) Reveal LINQTM, model LNQ11

Data publikacji: 08/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG dotycząca ramion sprężynowych systemów lamp, kamer i monitorów zabiegowych firmy Trumpf Medical

Data publikacji: 04/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Respironics dotycząca respiratorów Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin, Garbin Plus, Trilogy O2, Trilogy 202 i Trilogy EC z oprogramowaniem w wersjach 13.2.04, 13.2.05, 14.0.00 i 14.1.01

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy ARKRAY Factory, Inc dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii odczynników SPOTCHEM II Glucose i SPOTCHEM II PANEL-1

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca Kalibratora E przeznaczonego do testu ADVIA Centaur Testosteron

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMérieux SA dotycząca testu VIDAS TOXO IgM

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Arrow International Inc. dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii zestawów wewnątrzaortalnych cewników balonowych oraz zestawów do wprowadzania przezskórnego

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania uniwersalnych ładowarek akumulatorów II (UBC II) o numerach seryjnych od 10615 do 12616

Data publikacji: 25/02/2016

‹ poprzednia
…
2
3
4
5
6
7
8
9
10
…
następna ›