Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2023-CC-SRC-003) firmy Philips dotyczącej gromadzenia się zanieczyszczeń zewnętrznych na czujniku urządzenia w respiratorach Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal oraz Trilogy EV300

19/05/2023
Zaktualizowana notatka bezpieczeństwa firmy Carnamedica (FSN_001.01.2023) dotycząca wycofania z obrotu i z używania pojemników z płynem do perfuzji i przechowywania narządów do transplantacji Belzer UW® Cold Storage Solution, Belzer MPS® & StoreProtect

19/05/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA24APR2023) firmy Abbott dotycząca odczynników Alinity: Alinity i Anti-TPO Reagent Kit, partia 50321FN00 i Alinity i CMV IgM Reagent Kit, partia 49341FN00

19/05/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Teleflex dotycząca wycofania z obrotu i z używania Tytanowych klipsów ligacyjnych HORIZON® Microclip™ z taśmą

19/05/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy FAMED Żywiec sp. z o.o. dotycząca prewencyjnej wymiany elektronicznych sterowników kolumny w wytypowanych stołach operacyjnych SU-03, SU-05, SU-15, SU-07

19/05/2023
SIMULECT® (bazyliksymab): Nie stosować ampułek z wodą do wstrzykiwań (WFI) pakowanych razem z fiolkami jałowego liofilizowanego proszku Simulect 10 mg i 20 mg

18/05/2023
Notatka bezpieczeństwa (QIL FY24-EMEA-03-FY23-OMTA-35) firmy Olympus dotycząca wycofania z obrotu i z używania klipsa jednorazowego z możliwością zmiany położenia HX-202LR/HX-202UR

12/05/2023
Notatka bezpieczeństwa (CAPA 385) firmy FH ORTHO dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych numerów referencyjnych frezów BEPOD

12/05/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA1324) firmy Medtronic dotycząca wyrobu StealthStation™ S7 Cranial wer. 3.1.4. Niedokładność oceny głębokości biopsji i nieprawidłowy komunikat „Distance to Target” (Odległość do celu)

12/05/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN AFIX 2023-01) firmy THT BIO-SCIENCE dotycząca wycofania z obrotu i z używania systemu mocowania więzadeł AIM-FIX® AFIX 400 AB

12/05/2023

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy STERIS dotycząca Systemu Sterylizacji Niskotemperaturowej V-PRO 60

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Wassenburg Medical dotycząca automatycznych myjni - dezynfektorów do endoskopów elastycznych WD440, WD440 PT, WD415

Data publikacji: 22/12/2017
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii paneli MicroScan Pos Combo Panel Type 21, 33, 38, 41 i 42 oraz MicroScan Pos Breakpoint Combo Panel Type 20, 23, 32, 33 i 34

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca błędów w oprogramowaniu systemów tomografii komputerowej Brilliance 16-Slice (Air), Brilliance 64 CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core 128, Brilliance CT Big Bore, Ingenuity Flex

Data publikacji: 06/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter dotycząca wyrobu Cytoluer

Data publikacji: 06/05/2016
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 22 stycznia 2015 r. w sprawie stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat substytutów przeszczepów kostnych zawierających rekombinowane proteiny lub syntetyczne peptydy

Data publikacji: 05/05/2016
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie wycofania z obrotu i z używania termometrów lekarskich owulacyjnych firmy Ningbo Huaping Instruments Co. Ltd., Chiny, dystrybuowanych przez AS Polonia Sp. z o.o., ul. Tarnowiecka 54, 04-174 Warszawa

Data publikacji: 05/05/2016
Informacja w sprawie procedury DCP/MRP z Polską jako krajem referencyjnym (RMS) w 2015 r.

Data publikacji: 05/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca elektrod referencyjnych w systemach OMNI C, cobas b 121 oraz cobas b 121 BGE

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemów e.cam oraz Symbia E

Data publikacji: 04/05/2016

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
next ›