Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (PH-22-005-A-C OUS) firmy Siemens Healthineers (Healthcare) dotycząca wyrobów: Materiał kontrolny INNOVANCE D-Dimer Control 1 (nr serii: 562293) i Materiał kontrolny INNOVANCE D-Dimer Control 2 (nr serii: 5621

13/05/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA05MAY2022) firmy Abbott dotycząca wyrobów: Analizator Alinity hq (nr kat.: 09P6801) i Alinity hs Slide Marker Stainer Module (nr kat.: 09P69-01)

11/05/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA1246) firmy Medtronic dotycząca aktualizacji instrukcji użytkowania irygowanego systemu ablacji chirurgicznej o częstotliwości radiowej (RF) Cardioblate Gemini-s (nr produktu: 49260, 49351)

11/05/2022
Notatka bezpieczeństwa (ACHC21-02.B.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics (Healthineers) dotycząca odczynnika do oznaczania gamma-glutamylotransferazy (GGT) w systemach Atellica CH – aktualizacja notatki z dnia 29.12.2020 r.

09/05/2022
Notatka bezpieczeństwa (CL2022-069_EU) firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca odczynników VITROS Immunodiagnostic Products FSH Reagent Pack do oznaczania stężeń FSH, LH i prolaktyny (kod produktu: 1931922, 1350198, 1849793).

09/05/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA28APR2022) firmy Abbott dotycząca produktów: Alinity s System (nr kat.: 06P1601) i Alinity s HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit (nr kat.: 06P0155).

09/05/2022
Notatka bezpieczeństwa (FSN001_22) firmy DiaMed GmbH dotycząca produktu: IH-QC 3 (nr kat.: 009323, nr Lot: 08730 72 1).

09/05/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche (SBN-RMD-2020-002) dotycząca analizatora cobas z 480 – aktualizacja notatki z dnia 21.12.2020.

06/05/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Aesculap AG (FSN_262) dotycząca wycofania z obrotu I z używania produktu: Komponent dystalny prevision 12x320mm NC161T (nr seryjny: 52706311).

06/05/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. KG dotycząca rękojeści akumulatora Economy do laryngoskopów (Ref.: 03.41001.721; 03.1101.721).

06/05/2022

‹ poprzednia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca wymiany zaworów ISE REF w analizatorach biochemicznych AU

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy BD dotycząca wycofania z obrotu i z używania probówek wskaźnikowych do oznaczania tempa wzrostu prątków BBL MGIT o numerze partii 3053239

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca systemu obrazowania BrightView XCT

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott dotycząca wycofania z obrotu i z używania cewników do PTA Armada 35 i Armada 35 LL

Data publikacji: 27/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche dotycząca apratów LightCycler z oprogramowaniem pcAnywhere firmy Symantec

Data publikacji: 27/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemu hematologicznego ADVIA 120/2120/2120i.

Data publikacji: 26/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca oprogramowania Thoracic VCAR stacji roboczej Advantage.

Data publikacji: 26/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche dotycząca oprogramowania PSM.

Data publikacji: 26/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips dotycząca Centralnej Stacji Monitorowania IntelliVue.

Data publikacji: 26/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca interferencji N-acetylocysteiny (NAC) i metamizolu z testami opartymi na reakcji Trindera lub podobnych reakcjach stosowanymi w systemach ADVIA Chemistry

Data publikacji: 14/04/2016

‹ poprzednia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›