Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy Biomerieux (FSN 5773) dotycząca niespecyficznych sygnałów w testach EBV R-GENE (nr kat. 69-002B) i BK Virus R-GENE (nr kat. 69-013B)

17/08/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA-Q123-SH-2) firmy Abbott dotycząca zastawek Trifecta i Trifecta z technologią Glide, model: TF-19A, TF-21A, TF23A, TF25A, TF-27A, TF-29A, TFGT-19A, TFGT-21A, TFGT-23A, TFGT-25A, TFGT-27A, TFGT-29A–aktualizacja notatki 17.03.23r.

17/08/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Werfen (Instrumentation Laboratory Co.) dotycząca wyrobu: Hemosil AcuStar ADAMTS13 Activit, nr kat. 0009802048 – aktualizacja notatki z 04.02.2022 r.

17/08/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA 1335) firmy Medicrea Interantional S.A. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli i partii implantów i narzędzi Granvia i Impix.

17/08/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN ref.: 23-0008) firmy KARL STORZ SE Co. KG dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii giętkich endoskopów intubacyjnych, kod produktu: 0915612-01 (sztuka); 0915612-06 (opakowanie)

17/08/2023
Notatka bezpieczeństwa (COM-0000000994) firmy Canon Medical Systems dotycząca systemów MRI Vantage Galan 3T MRT-3020, Vantage Centurian MRT-3020 i Vantage Titan 3T MRT-3010.

17/08/2023
Notatka bezpieczeństwa (2022-CC-HRC-013) firmy Phillips Respironics dotycząca wycofania z obrotu i z używania respiratorów V680 – aktualizacja notatki opublikowanej 9.02.2023 r.

17/08/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSCA2023011) firmy Löwenstein Medical dotycząca respiratorów do intensywnej terapii elisa 300, elisa 500, elisa 600, elisa 800 i elisa 800VIT z wersją oprogramowania 1.11.3, 2.04.7, 2.09.14, 2.10.6 lub 2.13.2.

17/08/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2023-01) firmy Medima (ICU Medical Group) dotycząca zestawów infuzyjnych Medima używanych z objętościowymi pompami infuzyjnymi.

17/08/2023
Notatka bezpieczeństwa (FCA-179) firmy Edwards Lifesciences dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych przezcewnikowych systemów do naprawy zastawki PASCAL Precision Transcatheter Valve Repair System, model: 20000ISM i 20000IS.

08/08/2023

‹ poprzednia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca wymiany zaworów ISE REF w analizatorach biochemicznych AU

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy BD dotycząca wycofania z obrotu i z używania probówek wskaźnikowych do oznaczania tempa wzrostu prątków BBL MGIT o numerze partii 3053239

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca systemu obrazowania BrightView XCT

Data publikacji: 04/05/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott dotycząca wycofania z obrotu i z używania cewników do PTA Armada 35 i Armada 35 LL

Data publikacji: 27/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche dotycząca apratów LightCycler z oprogramowaniem pcAnywhere firmy Symantec

Data publikacji: 27/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemu hematologicznego ADVIA 120/2120/2120i.

Data publikacji: 26/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca oprogramowania Thoracic VCAR stacji roboczej Advantage.

Data publikacji: 26/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche dotycząca oprogramowania PSM.

Data publikacji: 26/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips dotycząca Centralnej Stacji Monitorowania IntelliVue.

Data publikacji: 26/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca interferencji N-acetylocysteiny (NAC) i metamizolu z testami opartymi na reakcji Trindera lub podobnych reakcjach stosowanymi w systemach ADVIA Chemistry

Data publikacji: 14/04/2016

‹ poprzednia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›