Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Voxzogo (wosorytyd) 0,4 mg, 0,56 mg, 1,2 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: zmiana igły do rozpuszczalnika i strzykawki do podawania produktu w jednostkach (U) zamiast w ml

21/08/2023
Hemlibra (emicizumab), 150 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań: Możliwy potencjalny brak Ulotki dla Pacjenta w opakowaniach produktu leczniczego

18/08/2023
Advate (Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany): Wymiana urządzenia do rekonstytucji BAXJECT II / BAXJECT II Hi-Flow w opakowaniach z produktem leczniczym

16/08/2023
Simponi (golimumab) 50 mg oraz 100 mg: ważne zmiany instrukcji wstrzykiwania wstrzykiwaczem SmartJect

09/08/2023
COMIRNATY®, szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami): Ważna aktualizacja okresu ważności

03/08/2023
Victoza® (liraglutyd) 6 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu: utrudnienia w dostępie do produktu leczniczego

01/08/2023
Saxenda® (liraglutyd) 6 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu: utrudnienia w dostępie do produktu leczniczego

07/07/2023
Gavreto▼(pralsetynib): Zwiększone ryzyko gruźlicy i środki w celu minimalizacji tego ryzyka

16/06/2023
Antybiotyki fluorochinolonowe stosowane ogólnoustrojowo i w postaci wziewnej – przypomnienie o ograniczeniach stosowania

07/06/2023
BCG-medac, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego (Bacillus Calmette-Guérin, BCG) - Wdrożenie karty ostrzegawczej dla pacjenta

28/04/2023

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›