Przejdź do treści
Komunikaty bezpieczeństwa
Formularz wyszukiwania
Szukaj
Szukaj
Toggle navigation
Main Menu
Urząd
Produkty Lecznicze
Wyroby Medyczne
Produkty Biobójcze
Produkty Lecznicze Weterynaryjne
Produkty Lecznicze
Komunikaty bezpieczeństwa
menu
Nasze zadania
Zagadnienia rejestracyjne
Badania kliniczne
Monitorowanie bezpieczeństwa leków
Komunikaty bezpieczeństwa
Komunikaty do 31.12.2015
Informacja Prezesa z dnia 11.09.2019 r.
Zalecenia dla podmiotów odpowiedzialnych
Pytania i odpowiedzi
Rejestr produktów leczniczych
Komunikaty bezpieczeństwa
Główna treść strony
BCG-medac, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego (Bacillus Calmette-Guérin, BCG) - Wdrożenie karty ostrzegawczej dla pacjenta
28/04/2023
Jcovden (poprzednia nazwa: COVID-19 Vaccine Janssen): Przeciwwskazanie u osób z zespołem przesiąkania włośniczek w wywiadzie oraz aktualizacja dotycząca zakrzepicy w połączeniu z małopłytkowością-aktualizacja nazwy produktu i danych kontaktowych
17/04/2023
Szczepionka Jcovden (poprzednia nazwa: COVID-19 Vaccine Janssen): Ryzyko małopłytkowości immunologicznej (ang. immune thrombocytopenia) i żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ang. venous thromboembolism)- aktualizacja nazwy produktu i danych kontaktowych
17/04/2023
Simulect 20 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (Basiliximabum)
14/04/2023
Jcovden (poprzednia nazwa: COVID-19 Vaccine Janssen): związek pomiędzy zastosowaniem szczepionki, a występowaniem zakrzepicy w połączeniu z małopłytkowością- aktualizacja nazwy produktu i danych kontaktowych
11/04/2023
Caprelsa (wandetanib), 100 mg, 300 mg, tabletki powlekane: ograniczenie wskazania do stosowania – aktualizacja
21/03/2023
Cibinqo (abrocytynib), Jyseleca (filgotynib), Olumiant (baricytynib), Rinvoq (upadacytynib) i Xeljanz (tofacytynib) – Zaktualizowane zalecenia dotyczące minimalizacji ryzyka związanego ze stosowaniem inhibitorów kinaz janusowych (JAK)
15/03/2023
DEPO-MEDROL Z LIDOKAINĄ (Methylprednisoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum monohydricum) – wprowadzenie przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego
03/03/2023
Zmiana okresu ważności dla produktu leczniczego Paxlovid - aktualizacja
27/02/2023
Cystagon (dwuwinian merkaptaminy) – wycofanie serii T2208 z powodu doniesień hospitalizacji w związku z ciężkimi objawami ze strony przewodu pokarmowego oraz zgłoszenia intensywnego zapachu i pękniętych kapsułek w przypadku serii T2207 i T2209
27/02/2023
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›