Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

BCG-medac, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego (Bacillus Calmette-Guérin, BCG) - Wdrożenie karty ostrzegawczej dla pacjenta

28/04/2023
Jcovden (poprzednia nazwa: COVID-19 Vaccine Janssen): Przeciwwskazanie u osób z zespołem przesiąkania włośniczek w wywiadzie oraz aktualizacja dotycząca zakrzepicy w połączeniu z małopłytkowością-aktualizacja nazwy produktu i danych kontaktowych

17/04/2023
Szczepionka Jcovden (poprzednia nazwa: COVID-19 Vaccine Janssen): Ryzyko małopłytkowości immunologicznej (ang. immune thrombocytopenia) i żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ang. venous thromboembolism)- aktualizacja nazwy produktu i danych kontaktowych

17/04/2023
Simulect 20 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (Basiliximabum)

14/04/2023
Jcovden (poprzednia nazwa: COVID-19 Vaccine Janssen): związek pomiędzy zastosowaniem szczepionki, a występowaniem zakrzepicy w połączeniu z małopłytkowością- aktualizacja nazwy produktu i danych kontaktowych

11/04/2023
Caprelsa (wandetanib), 100 mg, 300 mg, tabletki powlekane: ograniczenie wskazania do stosowania – aktualizacja

21/03/2023
Cibinqo (abrocytynib), Jyseleca (filgotynib), Olumiant (baricytynib), Rinvoq (upadacytynib) i Xeljanz (tofacytynib) – Zaktualizowane zalecenia dotyczące minimalizacji ryzyka związanego ze stosowaniem inhibitorów kinaz janusowych (JAK)

15/03/2023
DEPO-MEDROL Z LIDOKAINĄ (Methylprednisoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum monohydricum) – wprowadzenie przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego

03/03/2023
Zmiana okresu ważności dla produktu leczniczego Paxlovid - aktualizacja

27/02/2023
Cystagon (dwuwinian merkaptaminy) – wycofanie serii T2208 z powodu doniesień hospitalizacji w związku z ciężkimi objawami ze strony przewodu pokarmowego oraz zgłoszenia intensywnego zapachu i pękniętych kapsułek w przypadku serii T2207 i T2209

27/02/2023

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›