Informacja Prezesa Urzędu z dnia 23.02.2023 r. o aktualizacji druków informacyjnych dla szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

          Grzegorz Cessak

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 23.02.2023 r. o aktualizacji druków informacyjnych dla szczepionki przeciw COVIDー19,  Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

Informuję, że w dniu 17 lutego 2021 r. Europejska Agencja Leków (EMA) zaktualizowała Charakterystykę Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotkę dla pacjenta dla  szczepionki przeciw COVIDー19 , Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva, firmy Valneva Austria GmbH.

Aktualizacja druków wynika z zatwierdzonej zmiany dotyczącej warunków przechowywania szczepionki. Okres przechowywania nieotwartej fiolki w lodówce, w temperaturze 2°C –8°C, został wydłużony z 18 do 21 miesięcy.

Druki informacyjne są dostępne pod następującym linkiem:

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-inactivated-adjuvanted-valneva-epar-product-information_pl.pdf

Prezes Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych

i Produktów Biobójczych

/-/ Grzegorz Cessak