Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FA240101) firmy Össur hf., dotycząca określonych modeli protez Rheo Knee® oraz Rheo Knee® XC serii HF366870, HF382854, informująca o konieczności przeprowadzenia aktualizacji oprogramowania.

29/03/2024
Notatka bezpieczeństwa FA-Q124-HF-2 firmy Abbott dotycząca bezpieczeństwa stosowania zestawu LVAS HeartMate 3TM Nr modelu: 106524INT (UDI: 0081302401171).

29/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (QIL FY24-EMEA-38-OMSC-06 UHI-4 CR Board) firmy Olympus dotycząca wszystkich serii Insuflatora Wysokiego Przepływu UHI-4 o modeli N3829650, N3829660, N3829670, dotycząca ryzyka nadmiernej insuflacji jamy brzusznej.

29/03/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Miltenyi Biotec dotycząca konieczności aktualizacji oprogramowania aparatu CliniMACS Prodigy LP-TCRα/β-19 System z powodu ryzyka przepełnienie komory, naruszenia sterylności i potencjalnej utraty produktu komórkowego.

29/03/2024
otatka bezpieczeństwa (FSN_ 003-24) firmy DiaMed GmbH (Bio-Rad) dotycząca bezpieczeństwa używania odczynników do badań przesiewowych przeciwciał: ID-DiaCell I-II-III; ID-DiaCell I-II-III Asia; LISS/Coombs1; Coombs Anti-IgG

29/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_SBN-RDS-CoreLab-2023-001) firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca bezpieczeństwa używania testów Elecsys Troponin T hs / Elecsys Troponin T hs STAT - aktualizacja

29/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (CI/2024-03-05) firmy HORIBA ABX Sp. z o.o. dotycząca zmienionych wartościach docelowych materiału kontrolnego ABX Minotrol 16, numer serii MX446, stosowanego w analizatorach Micros 60, Micros ES60, Microsemi CRP.

29/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (CI/2024-03-05) firmy HORIBA ABX Sp. z o.o. dotycząca zmienionych wartościach docelowych materiału kontrolnego ABX Minotrol 16, numer serii MX446, stosowanego w analizatorach Micros 60, Micros ES60, Microsemi CRP.

29/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: US_005_24_S_Redwood) firmy Siemens Healthineers dotycząca zagrożeń podczas eksportowania danych z badań za pomocą funkcji badania Cardiac DICOM SR w systemie ACUSON Redwood 1.0.

29/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (QIL FY24-EMEA-40-FY24-OMSC-36-KD-645L) firmy Olympus dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich partii modelu KD-6405L i KD-645L Jednorazowego noża elektrochirurgicznego TTKnife i TTKnife J

29/03/2024

‹ previous
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca testów Estradiol II i Estardiol III

Data publikacji: 21/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Medical Solut ions, USA, Inc., dotycząca systemów kamer z rodziny Symbia E i e.cam

Data publikacji: 21/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Spacelabs dotycząca stacji centralnej Xhibit, model 96102

Data publikacji: 21/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Zimmer dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii trzpieni proksymalnych wylotowych Revitan (rozmiar 55-105) oraz trzpieni proksymalnych cylindrycznych Revitan (rozmiar 55-105)

Data publikacji: 21/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker dotycząca stentów Neuroform Atlas

Data publikacji: 21/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Zimmer dotycząca systemów Instinct Java, Universal Clamp, UniWallis

Data publikacji: 17/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMérieux dotycząca kart antybiogramowych AST do systemów VITEK 2

Data publikacji: 16/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca wszczepialnych pomp infuzyjnych SynchroMed II

Data publikacji: 16/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Volcano Corporation dotycząca nieprawidłowych dat ważności na pudełkach transportowych jałowych osłon sprzętu R-100 i SpinVision wszystkich serii

Data publikacji: 11/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy DiaSys Diagnostic Systems GmbH dotycząca niektórych serii kontroli TruLab (U, P, Protein Level 1, Protein Level 2, Urine Level 1 i Urine Level 2) oraz kalibratora TruCal U

Data publikacji: 11/03/2016

‹ previous
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
next ›