Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FSCA-21-002 i FSCA-21-003) firmy ACUTRONIC Medical Systems dotyczącej respiratorów fabian HFO, fabian +nCPAP evolution i fabian Therapy evolution, używanych z generatorami Medijet oraz Inspire nCPAP

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Getinge (Maquet) dotycząca urządzenia medycznego do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej (IABP) Cardiosave Hybrid i pompy do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej Cardiosave Rescue (IABP)

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Johnson & Johnson International dotycząca wycofania z obrotu i z używania jednej serii wyrobu Powlekany szew antybakteryjny (poliglaktyna 910) VICRYL™ Plus, Kod produktu: VCP1226H, seria: SJBCGZS0

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy MALVESTIO (FSN 2022-01) dotycząca bezpieczeństwa używania łóżek elektrycznych z wagą; kod produktu: 3720B, nr seryjny: 20084133)

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA2211-01) firmy Smiths Medical (ICU Medical US) dotycząca bezpieczeństwa używania zestawów do infuzji CADD™ z pompami CADD

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa (BC-020351 Wersja 1) firmy Biocartis NV dotycząca fałszywie dodatnich wyników uzyskiwanych przy używaniu wyrobu Idylla™ BRAF Mutation Test (nr kat. A0010/6; nr serii: 00005845)

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa (CL2022-298a_EU) firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca możliwości uzyskania wyników fałszywie dodatnich w analizatorach ORTHO® VISION i ORTHO® VISION Max

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa (RA2022-3159042) firmy Stryker dotycząca bezpieczeństwa przemieszczania przez użytkowników mobilnego tomografu komputerowego Airo TruCT.

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa (GEHC 40901) firmy GE Healthcare wzywająca użytkowników do zaprzestania użytkowania określonych systemów serii 600/800 medycyny nuklearnej do czasu zakończenia ich kontroli.

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Draeger Medical Systems dotycząca oprogramowania Infinity® CentralStation w wersji VG3.0

12/01/2023

‹ poprzednia
…
6
7
8
9
10
11
12
13
14
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy DePuySynthes dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii śrub ekstrakcyjnych do ostrza PFNA

Data publikacji: 01/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter Healthcare dotycząca aparatów do automatycznej dializy otrzewnowej typu HomeChoice oraz HomeChoice PRO

Data publikacji: 27/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca elektrod chirurgicznych Specify 5-6-5 i elektrod chirurgicznych Specify 2x8

Data publikacji: 22/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca systemów VITROS 250, 350, 5,1 FS, 4600 i 5600

Data publikacji: 22/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca niektórych serii kaset cobas b 123 FLUID PACK 200 i 400 oraz cobas b 123 FLUID PACK COOX 200, 400 i 700

Data publikacji: 22/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy alamedics GmbH & Co. KG dotycząca wycofania z obrotu i używania wewnątrzgałkowego barwnika tkankowego ala®purple

Data publikacji: 22/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych partii gwoździ PFNA, PFNA-II, DFN i PFN, ostrzy PFNA i PFNA-II oraz śrub zaślepiających do gwoździ PFNA i PFNA-II

Data publikacji: 22/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG dotycząca systemów lampowych i wideo TruLight 3000, TruLight 5000, iLED 3, iLED 5 i TruVidia

Data publikacji: 22/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Schiller dotycząca defibrylatora FRED easy

Data publikacji: 22/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy CytoSorbents Medical Inc. dotycząca niezgodności pozaustrojowego adsorbera cytokin CytoSorb 300 ml z podtlenkiem azotu

Data publikacji: 22/01/2016

‹ poprzednia
…
6
7
8
9
10
11
12
13
14
…
następna ›