Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (ADC FA1010-2023) firmy Abbott Diabetes Care Ltd dotycząca ryzyka braku sygnalizacji alarmu w aplikacji FreeStyle LibreLink zainstalowanej na telefonach z systemem Android w wersji 13.

17/02/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Maquet Critical Care AB dotycząca wadliwego działania alarmu wysokiego ciśnienia systemów do znieczulenia Flow (Flow-i, Flow-c, Flow-e) z wersją oprogramowania 4.8

17/02/2023
Notatka bezpieczeństwa (AX062/22/S) firmy Siemens Healthcare GmbH dotycząca potencjalnego problemu z uruchamianiem systemu Artis zee / Artis Q / Artis Q.zen z oprogramowaniem w wersji VD12A po nagłym wyłączeniu systemu

17/02/2023
Notatka bezpieczeństwa (GEHC 37206) firmy GE Healthcare dotycząca wyświetlania niedokładnej wartości CO2 w konkretnych warunkach ustawienia monitorów pacjenta B105P/B125P (B1x5P) i B105M/B125M/B155M (B1x5M)

17/02/2023
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2022-PD-MR-012) firmy Philips dotyczącej ryzyka nagrzewania się cewki gradientowej w systemach Ingenia Elition X, Ingenia Elition S, SmartPath to Ingenia Elition X, MR 7700 oraz Upgrade to MR 7700

09/02/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA-23001) firmy Beckman Coulter dotycząca działań naprawczych wobec określonych serii analizatorów immunochemicznych Access 2 (Access 2 Immunoassay Analyzer), nr kat.: 81600N, 386220, A65531, A25640

09/02/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthineers (Healthcare) (ACHC23-01.B.OUS) dotycząca odchyleń wyników oznaczeń magnezu (Mg) wskutek przeniesienia pozostałości odczynników w testach DLDL, TP, Trig, Trig_2 na analizatorze Atellica® CH 930

09/02/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Carnamedica (FSN_001.01.2023) dotycząca wycofania z obrotu i z używania pojemników z płynem do perfuzji i przechowywania narządów do transplantacji Belzer UW® Cold Storage Solution, Belzer MPS® & StoreProtect

09/02/2023
Notatka bezpieczeństwa (2022-CC-HRC-013) firmy Phillips Respironics dotycząca wycofania z obrotu i z używania respiratorów V680

09/02/2023
Notatka bezpieczeństwa (SG5341) firmy Schiller Medical dotycząca bezpieczeństwa używania monitora-defibrylatora DEFIGARD TOUCH 7

09/02/2023

‹ poprzednia
…
2
3
4
5
6
7
8
9
10
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare GmbH dotycząca system planowania radioterapii syngo RT Therapist 4.3.1_MR2 podłączonego do cyfrowego akceleratora liniowego typu ONCOR lub ARTISTE

Data publikacji: 11/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy B•R•A•H•M•S GmbH dotycząca zestawu B•R•A•H•M•S Free ßhCG KRYPTOR

Data publikacji: 11/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca rejestratorów rytmu serca (ICM) Reveal LINQTM, model LNQ11

Data publikacji: 08/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG dotycząca ramion sprężynowych systemów lamp, kamer i monitorów zabiegowych firmy Trumpf Medical

Data publikacji: 04/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Respironics dotycząca respiratorów Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin, Garbin Plus, Trilogy O2, Trilogy 202 i Trilogy EC z oprogramowaniem w wersjach 13.2.04, 13.2.05, 14.0.00 i 14.1.01

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy ARKRAY Factory, Inc dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii odczynników SPOTCHEM II Glucose i SPOTCHEM II PANEL-1

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca Kalibratora E przeznaczonego do testu ADVIA Centaur Testosteron

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMérieux SA dotycząca testu VIDAS TOXO IgM

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Arrow International Inc. dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii zestawów wewnątrzaortalnych cewników balonowych oraz zestawów do wprowadzania przezskórnego

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania uniwersalnych ładowarek akumulatorów II (UBC II) o numerach seryjnych od 10615 do 12616

Data publikacji: 25/02/2016

‹ poprzednia
…
2
3
4
5
6
7
8
9
10
…
następna ›