Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2022-CC-SRC-001) oraz informacji FAQ dla pacjentów, firmy Philips Respironics dotyczących masek Amara View, DreamWear, DreamWisp, Wisp, Wisp Youth, masek 3100 NC/SP.

16/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (FSN_92970101-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania środka do podnoszenia warstwy podśluzówkowej ORISE Gel – aktualizacja notatki z 10.10.2022

16/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (FSN-BMT-2022-001) firmy Belmont Medical Technologies dotycząca ryzyka przedwczesnej awarii pompy obiegu wody CritiCool®

16/12/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Dewimed Medizintechnik GmbH (FSN 2022-001) dotycząca zmiany instrukcji przygotowania sprzętu do ponownego użycia dla określonych modeli przyrządów do odsysania i nawadniania.

16/12/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Rayner Intraocular Lenses Limited dotycząca konieczności aktualizacji danych pobranych ze strony IOLcon przed lutym 2022 dla soczewek RayOne EMV RAO200E

16/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA1292) firmy Medtronic dotycząca wysyłania komunikatu „Konieczna aktualizacja systemu, kod serwisu 303” przez aplikację programatora klinicysty Vanta™ A71200, wer. 2.0.2455.

16/12/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Alpro Medical GMBH dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii wyrobu AlproCleaner (REF 3121, 3123, 3122, 3124, 3125-N, 5568, 5564)

16/12/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthineers (Healthcare) dotycząca bezpieczeństwa używania podnóżków pacjenta do stołów systemu Siemens AXIOM: Luminos TF, Luminos Agile, Luminos Agile Max, Luminos dRF i dRF Max, Luminos Lotus Max, Iconos R100 i R200

16/12/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy ConvaTec dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii cewników ssących z końcówką Vacutip, w tym trójników typu Y oraz cewników ssących z lejkiem, o rozmiarach CH04-CH07.

16/12/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diabetes Care (SB_RDC_2022_09) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii modułu infuzyjnego obejmującego kaniulę i uchwyt do pompy Accu-Chek Solo.

16/12/2022

‹ poprzednia
…
2
3
4
5
6
7
8
9
10
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare GmbH dotycząca system planowania radioterapii syngo RT Therapist 4.3.1_MR2 podłączonego do cyfrowego akceleratora liniowego typu ONCOR lub ARTISTE

Data publikacji: 11/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy B•R•A•H•M•S GmbH dotycząca zestawu B•R•A•H•M•S Free ßhCG KRYPTOR

Data publikacji: 11/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca rejestratorów rytmu serca (ICM) Reveal LINQTM, model LNQ11

Data publikacji: 08/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG dotycząca ramion sprężynowych systemów lamp, kamer i monitorów zabiegowych firmy Trumpf Medical

Data publikacji: 04/03/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Respironics dotycząca respiratorów Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin, Garbin Plus, Trilogy O2, Trilogy 202 i Trilogy EC z oprogramowaniem w wersjach 13.2.04, 13.2.05, 14.0.00 i 14.1.01

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy ARKRAY Factory, Inc dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii odczynników SPOTCHEM II Glucose i SPOTCHEM II PANEL-1

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca Kalibratora E przeznaczonego do testu ADVIA Centaur Testosteron

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMérieux SA dotycząca testu VIDAS TOXO IgM

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Arrow International Inc. dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii zestawów wewnątrzaortalnych cewników balonowych oraz zestawów do wprowadzania przezskórnego

Data publikacji: 25/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania uniwersalnych ładowarek akumulatorów II (UBC II) o numerach seryjnych od 10615 do 12616

Data publikacji: 25/02/2016

‹ poprzednia
…
2
3
4
5
6
7
8
9
10
…
następna ›