Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy Getinge (Maquet) dotycząca urządzenia medycznego do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej (IABP) Cardiosave Hybrid i pompy do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej Cardiosave Rescue (IABP)

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Johnson & Johnson International dotycząca wycofania z obrotu i z używania jednej serii wyrobu Powlekany szew antybakteryjny (poliglaktyna 910) VICRYL™ Plus, Kod produktu: VCP1226H, seria: SJBCGZS0

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy MALVESTIO (FSN 2022-01) dotycząca bezpieczeństwa używania łóżek elektrycznych z wagą; kod produktu: 3720B, nr seryjny: 20084133)

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA2211-01) firmy Smiths Medical (ICU Medical US) dotycząca bezpieczeństwa używania zestawów do infuzji CADD™ z pompami CADD

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa (BC-020351 Wersja 1) firmy Biocartis NV dotycząca fałszywie dodatnich wyników uzyskiwanych przy używaniu wyrobu Idylla™ BRAF Mutation Test (nr kat. A0010/6; nr serii: 00005845)

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa (CL2022-298a_EU) firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca możliwości uzyskania wyników fałszywie dodatnich w analizatorach ORTHO® VISION i ORTHO® VISION Max

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa (RA2022-3159042) firmy Stryker dotycząca bezpieczeństwa przemieszczania przez użytkowników mobilnego tomografu komputerowego Airo TruCT.

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa (GEHC 40901) firmy GE Healthcare wzywająca użytkowników do zaprzestania użytkowania określonych systemów serii 600/800 medycyny nuklearnej do czasu zakończenia ich kontroli.

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Draeger Medical Systems dotycząca oprogramowania Infinity® CentralStation w wersji VG3.0

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Maquet Critical Care AB dotycząca akumulatorów do podtrzymywania zasilania w aparatach do znieczulania serii Flow (Flow-c, Flow-e, Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40)

12/01/2023

‹ poprzednia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca interferencji N-acetylocysteiny (NAC) i metamizolu z testami opartymi na reakcji Trindera lub podobnych reakcjach stosowanymi w systemach Dimension i Dimension Vista

Data publikacji: 14/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare dotycząca systemów e.cam i Symbia

Data publikacji: 12/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Haemonetics Corporation dotycząca czyszczenia wirników pompy w systemach ACP215, MCS+9000, MCS+8150 i PCS2

Data publikacji: 12/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania wyrobu medycznego do zamykania uszka lewego przedsionka (LAAC) typu WATCHMAN FLX

Data publikacji: 12/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott Ireland Diagnostics Division dotycząca fałszywie zawyżonych wyników testu ARCHITECT Estradiol (nr kat. 7K72) w próbkach od pacjentek otrzymujących fulwestrant (Faslodex)

Data publikacji: 07/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG dotycząca akcesoriów do stołów operacyjnych

Data publikacji: 04/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott Laboratories dotycząca wycofania z obrotu i używania środka czyszczącego CELL-DYN Emerald Cleaner o numerach partii 6853, 6901 i 6953

Data publikacji: 04/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Iris International dotycząca pasków testowych do analizy moczu iChemVELOCITY – aktualizacja notatki z 25.01.2016 r.

Data publikacji: 04/04/2016
Notatka firmy Carl Zeiss Meditec AG dotycząca soczewek CT ASHPINA 404V oraz CT ASPHINA 409MV

Data publikacji: 01/04/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy B.Braun Avitum Poland Sp. z o.o. dotycząca aparatów do dializ Dialog+

Data publikacji: 31/03/2016

‹ poprzednia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›