Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FCN) MCC-22-009-NU firmy Maquet Critical Care AB dotycząca akumulatorów do podtrzymywania zasilania w aparatach do znieczulania serii Flow (Flow-c, Flow-e, Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40)

12/01/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Teleflex dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii rurek dotchawiczych

30/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA-AM-DEC2022-285B) firmy Abbott dotycząca zespołu amplifikacyjno-detekcyjnego w analizatorze Alinity m System, nr kat.: 08N53-002

30/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (FSN_CC 23-01.A.OUS) firmy Siemens Healthineers (Healthcare) dotycząca testu ADVIA Centaur® SARS-CoV-2 IgG (sCOVG) (ADVIA® Centaur XP, ADVIA® Centaur XPT i ADVIA® Centaur CP)

30/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (nr id.: TH001/22/S) firmy Siemens Healthineers (Healthcare) dotycząca bezpieczeństwa w miejscu instalacji systemu ARISTE, ONCOR lub PRIMUS z oprogramowaniem syngo RT Therapist (RTT) w wersji 4.3.1 MR3

30/12/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Intrasense dotycząca oprogramowania Myrian w wersjach: Myrian® 2.8 i Myrian® 2.9

30/12/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy VYGON GmbH & Co. KG dotycząca wycofania z obrotu i z używania konkretnych serii cewników multicath2 (nr kat. 157.064) i multicath 2 (nr kat. 157.114)

23/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA1286) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii szwów niewchłanialnych Dermalon, Novafil, Surgilon, Surgipro, Ti-Cron, Monosof, Sofsilk, Surgidac, Surgipro II oraz opakowań szwów.

23/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (IMC23-04.A.OUS) firmy Siemens Healthineers (Healthcare) dotycząca bezpieczeństwa używania testu IMMULITE 2000 Thyroglobulin w systemie IMMULITE ® 2000 i IMMULITE® 2000 XPI, nr SMN: 10381648

23/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA1290) firmy Medtronic dotycząca aktualizacji instrukcji używania wyrobu Zastawka aortalna do implantacji przezcewnikowej Evolut™ PRO+ o rozmiarze 34 mm, model: EVPROPLUS-34

23/12/2022

‹ poprzednia
…
12
13
14
15
16
17
18
19
20
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca nieprawidłowości w monitorowaniu temperatury w systemach VITROS 3600 i VITROS 5600, z oprogramowaniem w wersji 3.2 i niższej

Data publikacji: 20/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Breas Medical AB dotycząca respiratorów Vivo 60

Data publikacji: 20/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca urządzeń do terapii resynchronizującej serce (CRT-P) InSync III, modele 8042, 8042B i 8042U

Data publikacji: 20/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca systemów monitorowania pacjenta Xper Flex Cardio

Data publikacji: 20/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMérieux dotycząca systemu MYLA z podłączonymi systemami VITEK 2 oraz LIS (Laboratoryjny System Informatyczny)

Data publikacji: 13/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Thermo Fisher Scientific Oy dotycząca interferencji leków w testach opartych na reakcji Trindera: Glucose (GOD-POD), Uric Acid (AOX), Triglycerides, Cholesterol, Creatinine (Enzymatic), HDL-Cholesterol Plus i LDL-Cholesterol

Data publikacji: 13/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Becton Dickinson dotycząca wycofania z obrotu i używania odczynnika CD22 (S-HCL-1) APC (nr katalogowy 333145) o numerach serii 4335641, 4352613, 5061915 i 5139958

Data publikacji: 13/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Carl Zeiss dotycząca biometrów optycznych IOL Master 500

Data publikacji: 13/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy ThermoFisher Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania krążków do badania lekowrażliwości Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc CT 0119B Cefoxitin (FOX30), serii (LOT) 1689092 oraz 1689093

Data publikacji: 10/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Welch Allyn Ltd. dotycząca przewodowego systemu oświetlania KleenSpec

Data publikacji: 10/11/2015

‹ poprzednia
…
12
13
14
15
16
17
18
19
20
…
następna ›