Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Deksmedetomidyna: Zwiększone ryzyko zgonu u pacjentów ≤65 lat na Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej (OIOM)

15/06/2022
Defitelio (defibrotyd): Nie stosować do profilaktyki zarostowej choroby żył wątroby (ang. veno-occlusive disease, VOD) po przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych (ang. Haematopoietic stem-cell transplantation, HSCT)

13/06/2022
Ocaliva®▼ (kwas obetycholowy): Nowe przeciwwskazanie w leczeniu pierwotnego zapalenia dróg żółciowych (PBC) u pacjentów ze zdekompensowaną marskością wątroby lub dekompensacją wątroby w wywiadzie

09/06/2022
Ważna aktualizacja okresu ważności dla COMIRNATY®, szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)

06/05/2022
Letrox (lewotyroksyna) nowy skład tabletek: monitorowanie pacjentów związane ze zmianą składu tabletki, dotyczącą substancji pomocniczych

14/04/2022
Ważna aktualizacja okresu ważności dla COMIRNATY®, szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)

14/04/2022
Harmonizacja wskazań dla produktów leczniczych Xanax i Xanax SR (alprazolam) w państwach członkowskich Unii Europejskiej (UE)1 i w Wielkiej Brytanii

14/03/2022
Infliksymab: stosowanie szczepionek zawierających żywe drobnoustroje u niemowląt narażonych na produkt leczniczy w okresie życia płodowego lub podczas karmienia piersią.

07/03/2022
TRISENOX (trójtlenek arsenu) – Ryzyko błędów w dawkowaniu produktu leczniczego w związku z wprowadzeniem nowej mocy dawki 2 mg/ml

25/02/2022
Ważna informacja dotycząca stosowania produktu leczniczego LIBREXA, 11,25 mg, implant w ampułko-strzykawce (Leuprorelinum); pozwolenie nr: 26071”

22/02/2022

‹ poprzednia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›