Wydział Oceny Dokumentacji

Do zadań Wydziału Oceny Dokumentacjinależy: ocena jakości, skuteczności i bezpieczeństwa produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, na podstawie dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej, dokumentacji farmakologiczno-toksykologicznej oraz dokumentacji klinicznej i biorównoważności oraz ocena druków informacyjnych produktów leczniczych.

Wydział jest odpowiedzialny za sporządzanie końcowego raportu oceniającego, który stanowi warunek przygotowania raportu Prezesa Urzędu dla Ministra Zdrowia, będącego podstawą wydania decyzji w oraz przygotowywanie raportu oceniającego do właściwego organu innego państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), w którym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane na terytorium Rzeczypospolitej ma stanowić podstawę dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego w tym państwie.

Wydział Oceny Dokumentacji

e-mail: pl_od@urpl.gov.pl  

Kierownik        dr n. med. Anna Cieślik

Sekretariat       mgr Iwona Wieczorkowska

Tel.                  492 14 21

e-mail               iwona.wieczorkowska@urpl.gov.pl

W skład Wydziału Oceny Dokumentacji wchodzą:

• Dział Oceny Dokumentacji Chemicznej, Farmaceutycznej i Biologicznej

Kierownik        dr n. farm. Krystyna Gryz

Sekretariat       mgr inż. Katarzyna Jasiorska

Tel.                  492 13 91

e-mail              katarzyna.jasiorska@urpl.gov.pl

• Dział Oceny Dokumentacji Farmakologiczno-Toksykologicznej i Biorównoważności

Kierownik        mgr farm. Michał Czarnogórski

Sekretariat       inż. Krzysztof Napartowicz

Tel.                  492 14 11

e-mail              krzysztof.napartowicz@urpl.gov.pl

                        mgr Krystyna Bzowska – Leszczyńska

Tel.                  492 14 15

e-mail               krystyna.bzowska@urpl.gov.pl

• Dział Oceny Dokumentacji Klinicznej

Kierownik        Lek. Marcin Lipowski

Sekretariat       inż. Ewa Zubala

Te..                  492 15 51

e-mail              ewa.zubala@urpl.gov.pl

• Dział Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Krwiopochodnych i Immunologicznych

Kierownik        dr n. med. Anna Fordymacka

Sekretariat       Aneta Michalska

Tel.                  492 13 76

e-mail               aneta.michalska@urpl.gov.pl

• Dział Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Roślinnych, Homeopatycznych i Farmakopealnych

Kierownik        mgr Katarzyna Tomaszewska

Sekretariat       Hanna Gontarz

Tel.                  492 14 51

e-mail               hanna.gatarz@urpl.gov.pl

• Dział ds. Suplementów Diety

mgr Izabela Wojtyra

Tel.                  492 14 63

e-mail               izabela.wojtyra@urpl.gov.pl

Lista surowców roślinnych, które mogą być stosowane jako pojedyncze produkty lecznicze oraz surowców roślinnych, które mogą być stosowane tylko jako składniki mieszanek ziołowych wraz z zaznaczeniem możliwości stosowania wymienionych surowców jako suplementy diety

• Dział Oceny Druków Informacyjnych

Kierownik        dr n. med. lek. wet. Anna Wachnik – Święcicka

Sekretariat       Anna Raczyńska

Tel.                  492 14 31

e-mail              anna.raczynska@urpl.gov.pl

Polska prezydencja w UE 2011