-
Produkty Biobójcze
Substancje czynne
Departament Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych jest odpowiedzialny za ocenę następujących substancji czynnych:
|
Substancja |
Nr CAS |
Nr EC |
PT |
|
(Etylenodioksy)dimetanol (EGForm)
Nowa nazwa zaproponowana przez podmiot odpowiedzialny: Reaction products of ethylene glycol with paraformaldehyde |
3586-55-8
(brak) |
222-720-6
(brak) |
2, 6, 11, 12, 13 |
|
(Etylenodioksy)dimetanol (EGFormal)
Nowa nazwa zaproponowana przez podmiot odpowiedzialny: Reaction Product formed between Ethylene glycol and Paraformaldehyde |
3586-55-8
(brak) |
222-720-6
(brak) |
6, 13 |
|
Chlorek dimetylotetradecylo
|
41591-87-1 |
255-451-8 |
9 |
|
2,2′-ditiobis[N-metylobenzamid]
|
2527-58-4 |
219-768-5 |
6 |
|
2-Methyl-1,2-benzothiazol-3(2H)-one
(MBIT) |
2527-66-4 |
brak |
6, 13 |
|
Heksahydrat bis[monoperoksyftalato(2-)-O1,OO1]
|
84665-66-7 |
279-013-0 |
2 |
|
Etylosiarczan mecetroniowy
|
3006-10-8 |
221-106-5 |
1 |
|
Chlorek 3-chloroallilometenaminy
|
4080-31-3 |
223-805-0 |
6, 12, 13 |
|
Chlorek cis-1-(3-chloroallylo)-3,5,7-triaza-1-azonioadamantanu
|
51229-78-8 |
2-426-020-3 |
6, 13 |
|
l,3-bis(hydroksymetylo)-5,5-dimetyloimidazolidino-2,4-dion
|
6440-58-0 |
229-222-8 |
6, 13 |
|
2,2′,2″-(heksahydro-l,3,5-triazyn-l,3,5-triylo)trietanol
|
4719-04-4 |
225-208-0 |
6, 11, 12, 13, |
|
7a-etylodihydro-1H,3H,5H-oksazolo[3,4 c]oksazol
(EDHO) |
7747-35-5 |
231-810-4 |
6, 13 |
Struktura dokumentacji, jaką należy przedłożyć w ramach oceny substancji czynnych wymienionych w załączniku I dyrektywy 98/8/WE
Wytyczne techniczne:
W celu ujednolicenia procedur oraz przyspieszenia całego procesu oceny i weryfikacji, dokumentację należy przedkładać w formacie zaproponowanym w wytycznych technicznych.
Przed złożeniem dokumentacji prosimy o szczegółowe zapoznanie się z wytycznymi technicznymi.
Wytyczne techniczne zawierają między innymi szablony Dokumentu I, IIA, IIB, IIC, IIIA oraz IIIB (TNsG on Dossier Preparation and Study Evaluation).
Przydatne strony internetowe:
-
http://ihcp.jrc.ec.europa.eu
- na stronie opublikowano informacje dotyczące między innymi:
- kwestii ogólnych związanych z problematyką produktów biobójczych (dyrektywa, rozporządzenia KE nr 1451/2007i nr 2032/2003),
- procesu oceny, w tym Standard Operating Procedure (SOP), Manual of Technical Agreements (MOTA)itp.,
- dokumentów technicznych i innych pomocnych narzędzi, w tym TNsG (bezpośrednio na stronie), TGD, ESDs, EUSES, IUCLID.
-
http://ec.europa.eu/environment/biocides/index.htm
- na stronie opublikowano informacje dotyczące między innymi:
- dyrektywy 98/8/WEdotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych oraz istotnych materiałówzwiązanych z tą legislacją (w tym projekt rozporządzeniamającego zastąpić dyrektywę 98/8/WE),
- dokumentów technicznych (w tym Manual of Decisions) zarówno w wersjach obowiązujących jak i przekazanych do konsultacji,
- programu przeglądu substancji czynnych,
- wykazu substancji włączonychlub niewłączonychdo Załącznika I,
- aktów legislacyjnych powiązanych z dyrektywą dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych,
- europejskiej bazy danych produktów biobójczych - R4BP.
-
http://circa.europa.eu/Public/irc/env/bio_reports/library
- na stronie opublikowano informacje dotyczące między innymi:
- raportów z oceny substancji czynnych (CA Reports),
- istotnych uzgodnień i dyskusji toczonych na poziomie spotkań przedstawicieli Organów Kompetentnych (CA) lub spotkań technicznych (TM),
- europejskiej bazy danych produktów biobójczych - R4BP.