Zmiany porejestracyjne w procedurze narodowej
Do zadań Wydziału PLW należy organizacja i koordynacja procesu zmiany danych objętych pozwoleniem oraz zmian dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych weterynaryjnych.
Pracownicy działu:
Agata Andrzejewska agata.andrzejewska@urpl.gov.pl tel.: 4921325
Anna Kicińska anna.kicińska@urpl.gov.pl tel.: 4921324
Informacje dla wnioskodawców:
- wniosek wraz z dokumentacją przedstawioną zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2002 r. (Dz. U. Nr 27, poz. 235) należy przedstawić w dwóch egzemplarzach
- do każdego wniosku należy dołączyć aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wraz z decyzjami zmieniającymi oraz druki informacyjne
- do każdego wniosku należy dołączyć potwierdzenie dokonania opłaty (fees)
- w przypadku ustanowienia pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego należy przedstawić prawidłowo ustanowione pełnomocnictwo
- w przypadku zmiany podmiotu odpowiedzialnego należy przedstawić umowę o przejęciu praw i obowiązków oraz oświadczenie że nie uległy zmianie pozostałe elementy pozwolenia i dokumentacja będąca podstawą jego wydania