Rejestracja i rerejestracja narodowa
Do zadań Wydziału PL należy organizacja i koordynacja procesu dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych weterynaryjnych oraz przedłużenie okresu ważności pozwolenia
w procedurze narodowej.
Pracownicy działu:
Jolanta Drzewińska jolanta.drzewińska@urpl.gov.pl tel.: 492-16-34
Marlena Sychowicz (urlop wychowawczy)
Beata Smoleńska
Informacje dla wnioskodawców:
Opłaty
zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 października 2009r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego (Dz. U. Nr 190, poz. 1478)
Wnioski
zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10 lutego 2010r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (Dz. U. Nr 36, poz. 202) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2002r. w sprawie wzoru wniosków o przedłużenie lub skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, w tym produktu leczniczego weterynaryjnego (DZ. U. Nr 221, poz. 1865)