Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych jako jednostka strukturalna Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych realizuje statutowe zadania Urzędu w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych.
Podstawową rolą WPLW jest zapewnienie jakości, bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych weterynaryjnych, w celu ochrony zdrowia zwierząt, ochrony zdrowia publicznego oraz ochrony środowiska.
WPLW realizuje swoje zadania poprzez:
Ocenę wniosków i dokumentacji w celu przygotowania projektów decyzji przez Ministra Zdrowia odnośnie produktów leczniczych weterynaryjnych w procedurze rejestracji produktu leczniczego, przedłużenia ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz zmian decyzji
i dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia;
Prowadzenie postępowań w sprawach wpisu produktu leczniczego weterynaryjnego lub badanego produktu leczniczego weterynaryjnego do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych Weterynaryjnych oraz prowadzeniu Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych Weterynaryjnych;
Zbieraniu raportów o działaniach niepożądanych oraz informacji o niepożądanych działaniach produktu leczniczego lub badanego produktu leczniczego weterynaryjnego, oraz nadzorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych i jego monitorowaniu oraz prowadzeniu Centralnej Ewidencji zgłaszanych niepożądanych działań produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu.
Kontakt:
Sekretariat tel. 492-13-11, faks 492-13-29
pl_lw(at)urpl.gov.pl