Dział Monitorowania Działań Niepożądanych
Pracownicy działu:
Kierownik:
Agnieszka Rogowska – Jaśkowiak, agnieszka.rogowska@urpl.gov.pl tel. 492 13 15
Sekretariat:
pl_mnd@urpl.gov.pl
Ewa Płaczek, ewa.groszkowska@urpl.gov.pl tel. 492 13 14 (urlop wychowawczy)
Magdalena Fałkowska-Podstawka, magdalena.falkowska@urpl.gov.pl tel. 492-13-14
Agnieszka Samborska,agnieszka.samborska@urpl.gov.pl tel. 492 16 16
Eudravigilance Veterinary
- Informacje na temat elektronicznego przekazywania informacji o działaniach niepożądanych produktów leczniczych
- Schematy elektronicznego przekazywania zgłoszeń działań niepożądanych produktów leczniczych weterynaryjnych
- Informacja dla podmiotów odpowiedzalnych na temat elektronicznego przesyłania raportów o działaniach niepożądanych produktów leczniczych weterynaryjnych
Dokumenty
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2003r. w sprawie monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych
- Wytyczne dotyczące sposobu przygotowywania okresowego raportu o bezpieczeństwie produktu leczniczego weterynaryjnego
- Wytyczne dotyczące składania raportów okresowych o bezpieczeństwie produktów leczniczych weterynaryjnych (PSUR) po wejściu w życie Dyrektywy 2004/28
- Ocena eksperta klinicznego dotycząca danych z zakresu monitorowania bezpieczeństwa terapii zebranych przez podmiot odpowiedzialny
- Informacja dla podmiotów odpowiedzialnych dotycząca programu work-sharing [pl]
- Informacja dla podmiotów odpowiedzialnych dotycząca programu work-sharing [en]
- Informacja dla podmiotów odpowiedzialnych dotycząca programu work-sharing - uaktualnienie tabeli 1H2008
- Informacja dla podmiotów odpowiedzialnych dotycząca programu work-sharing - uaktualnienie tabeli 2H2008
- Bezpieczeństwo leczenia - zgłaszanie przypadków niepożądanych działań produktów leczniczych weterynaryjnych (BROSZURA)