Opisy bibliograficzne aktów prawnych publikowanych w Dziennikach Ustaw i Monitorze Polskim oraz ujednolicone teksty ustaw i rozporządzeń znajdują się na stronach sejmowych Internetowego Systemu Aktów Prawnych.
Przepisy prawa europejskiego dotyczące produktów leczniczych dostępne są na stronach Komisji Europejskiej
Projekty aktów prawnych Ministerstwa Zdrowia dostępne są na stronie internetowej Ministerstwa
Projekty aktów prawnych Ministerstwa Rolnictwa dostępne są na stronie internetowej Ministerstwa
W celu pomocy przy składaniu wniosków związanych z rejestracją, zmianą lub przedłużeniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Komitet ds. Leków Weterynaryjnych Europejskiej Agencji Leków opracował liczne naukowe i regulacyjne wytyczne CVMP. Wytyczne te dostępne są na stronach EMA
Lista wytycznych dotyczących proceduralnych i wynikających z przepisów wymogów takich jak wymagania dotyczące dokumentacji składanej w procedurze rejestracji, przedłużenia lub zmiany, wymagania dotyczące Charakterystyki produktu leczniczego znajduje się w tomie 6: „Notice to Applicants and Regulatory Guidelines for medicinal products for veterinary use” publikacji przygotowanej przez Komisję Europejską w konsultacji z państwami członkowskimi UE i Europejską Agencją Leków
Europejskie akty prawne
-
Dyrektywa_2001_82_i_Dyrektywa_zminiaj_ca_2004_28__wersja_skonsolidowana.pdf [515,2 KB]
-
Dyrektywa_2009_9_WE_zmieniaj_ca_dyrektyw_2001_82_WE.pdf [306,3 KB]
-
Dyrektywa_2009-469_w_sprawie_dodatkowego_wiadectwa_ochronnego_dla_produkt_w_leczniczych.pdf [798,2 KB]
-
Dyrektywa_2006_130_w_sprawie_kryteri_w_zwolenia_z_wymogu_wydawania_na_recept_produkt_w_leczncizych_weterynaryjnych_dla_zwierz_t_gospodarskich.pdf [47,2 KB]
-
Dyrektywa_2009_53_zmieniaj_ca_dyrektyw_2001_82.pdf [722,9 KB]
-
Rozporz_dzenie_37_2010_w_sprawie_klasyfikacji_substancji_farmakologicznie_czynnych_ze_wzgl_du_na_MRL.pdf [1,8 MB]
-
Rozporz_dzenie_2008_1234_w_sprawie_zmian.pdf [132,3 KB]
-
Rozporz_dzenie_2009-470_w_sprawie_MRL.pdf [936,9 KB]
-
Rozporz_dzenie_2004_726w_sprawie_rejestracji_centralnej_i_EMA.pdf [404 KB]
-
Rozporz_dzenie_2006_1950_w_spraweie_leczenia_koniowatych.pdf [103,9 KB]
Polskie akty prawne
-
Prawo_farmaceutyczne.pdf [613,5 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_CEBKwet.pdf [442,3 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_Dobrej_Praktyki_Klinicznej_Weterynaryjnej.pdf [49,8 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_dokonywania_zmian_w_pozowleniu_lub_dokumetacji_PLW.pdf [1,7 MB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_dokumentacji_wynik_w_bada_PLW.pdf [2,5 MB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_importu_docelowego.pdf [212,5 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_kaskady.pdf [28,7 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_kategorii_dost_pno_ci_i_stosowania_PLW.pdf [119,9 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_kontroli_bada_klinicznych_weterynaryjnych.pdf [22,7 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_kontroli_seryjnej_wst_pnej.pdf [31,3 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_kontroli_systemu_monitorowania_dzia_a_niepo_adanych.pdf [30,6 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_op_at_zwi_zanych_z_rejestracj_produkt_w_leczniczych_weterynaryjnych.pdf [24,6 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_procedury_wyja_niaj_cej.pdf [26,9 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_przedstawiania_dokumentacji_do_aczonej_do_wniosku.pdf [114,5 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_przedstawiania_dokumetacji_oraz_wzoru_wniosku_dla_produktu_homeopatycznego.pdf [463,8 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_rejestru_wytw_rc_w_substancji_czynnych.pdf [32,4 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_sposobu_i_trybu_prowadzenia_rejestru_PL.pdf [24 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_wniosku_o_dopuszczenie_do_obrotu_PLW_dla_zwierz_t_ozdobnych.pdf [71 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_wniosku_o_przed_u_enie_wa_nosci_pozwolenia.pdf [433,2 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_wniosku_w_uproszczonej_procedurze_dopuszczenia_do_obrotu.pdf [291,4 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_wzoru_wniosku_i_dokumentacji_pozowlenie_na_import_r_wnoleg_y.pdf [115,7 KB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_wzoru_wniosku_o_wydanie_pozwolenia_na_dopuszczenie_do_obrotu_produktu_leczniczego.pdf [1,9 MB]
-
Rozporz_dzenie_w_sprawie_zg_aszania_niespodziewanego_ci_zkiego_dzia_ania_niepo_danego.pdf [96,5 KB]
-
Rozporz_zenie_w_sprawie_oznakowania_opakowa_i_ulotki_informacyjnej.pdf [35,9 KB]
-
Ustawa_o_ochronie_zwierz_t.pdf [209,3 KB]
-
ustawa_o_ochrpnie_zdrowia_zwierz_t_i_zwalczaniu_chor_b_zaka_nych_zwierz_t.pdf [468 KB]
-
Ustawa_o_Urz_dzie_RPL_WM_i_PB.pdf [178,5 KB]
-
ustawa_o_zak_adach_leczniczych.pdf [206,5 KB]
-
ustawa_o_zawodzie_lekarza_weterynarii.pdf [276,1 KB]