Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

URPLWMiPB » Produkty Lecznicze Weterynaryjne » Aktualności

wymagania dotyczące składania dolumentacji w wersji elektronicznej

Opłaty związane z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego
Notatka o dobrowolnym wstrzymaniu, z dniem 3 czerwca br., sprzedaży produktu PregSure BVD na terenie Polski, przekazana przez firmę Pfizer

Wniosek o wpis do rejestru, zmianę w rejestrze, skreślenie z rejestru dla wytwórców substancji czynnych

Wytyczne dotyczące nazw produktów leczniczych weterynaryjnych.

Zasady i kryteria oceny dokumentacji poduktu leczniczego weterynaryjnego składanej przez podmioty odpowiedzialne w związku z jej uzupełnieniem i dostosowaniem do wymagań ustawy Prawo farmaceutyczne.

Zmiany porejestracyjne w harmonizacji

Szablony druków informacyjnych zgodne z dyrektywą 2001/82/WE

Opłaty związane z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego

Fees connected with marketing authorisations

Ocena eksperta klinicznego dotyczącą danych z zakresu monitorowania bezpieczeństwa terapii zebranych przez podmiot odpowiedzialny

Wytyczne dotyczące składania raportów okresowych o bezpieczeństwie produktów leczniczych weterynaryjnych (PSUR) po wejściu w życie przepisów dyrektywy 2004/28.

Nowe informacje dot. produktu leczniczego weterynaryjnego Micotil

Materiały ze spotkania z przedstawicielami producentów produktów leczniczych weterynaryjnych z dnia 12.04.2005:

Polska prezydencja w UE 2011

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, ul. Ząbkowska 41, 03-736 Warszawa