Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Erwinase®, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 000 j.m./fiolkę (kryzantaspaza): Tymczasowa dostawa produktu ze Stanów Zjednoczonych z dodatkową etykietką zewnętrzną w celu minimalizowania problemów związanych z brakiem dostaw.

25/08/2020
Cabazitaxel Accord 20 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Ryzyko popełnienia błędu w przygotowaniu produktu oraz pomyłki z produktem Jevtana (60 mg/1,5 ml) koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

18/08/2020
Produkty lecznicze zawierające leuprorelinę w postaci o przedłużonym uwalnianiu (depot) należy przestrzegać instrukcji dotyczących rekonstytucji i podawania, aby zmniejszyć ryzyko błędów w trakcie przygotowania, które mogą powodować brak skuteczności

30/07/2020
Lynparza (olaparyb): Ryzyko błędów medycznych związane z nową postacią farmaceutyczną leku

07/07/2020
TEPADINA (tiotepa) 100mg – możliwość ryzyka wystąpienia wady jakościowej wśród fiolek serii nr 1709192/1, nr 1709192/2, nr 1709192/3 polegającej na nieprawidłowym umieszczeniu uszczelki zaciskowej na fiolce.

08/06/2020
Zaktualizowane zalecenia dotyczące stosowania flucytozyny u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD)

08/06/2020
Produkty zawierające 5-fluorouracyl, kapecytabinę i tegafur: Badania przed rozpoczęciem leczenia w celu identyfikacji pacjentów z niedoborem aktywności dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD), u których występuje zwiększone ryzyko ciężkiej toksyczności

01/06/2020
Przypomnienie o wymogu monitorowania EKG przed oraz w trakcie leczenia sertyndolem

28/05/2020
Tolperyzon należy przepisywać wyłącznie dorosłym pacjentom w leczeniu spastyczności poudarowej

25/05/2020
PLAQUENIL (hydroksychlorochina)(prod. lecz. dopuszczony do obrotu przez M Z na podstawie art. 4 ust.8 ustawy z dnia 6.09.2001 Prawo farm.) odnośnie stosowania hydroksychlorochiny w leczeniu COVID-19 – ryzyko wydłużenia odstępu QT i interakcji lekowych

28/04/2020

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›