Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Riastap (1 g) – informacja na temat możliwości pojawienia się kłaczków w roztworze po rekonstytucji i zmiana warunków przechowywania produktu - AKTUALIZACJA

10/07/2019
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2019-005) firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca zestawu Tina-quant IgA Gen.2 o numerze serii 368756

08/07/2019
Mucofluid (Mesnum): Przypomnienie o istniejącym przeciwwskazaniu do stosowania produktu u dzieci poniżej drugiego roku życia oraz informacja o zakończeniu dystrybucji tego produktu.

03/07/2019
Febuksostat (Adenuric): zwiększone ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i wzrost śmiertelności u pacjentów leczonych febuksostatem w badaniu CARES

28/06/2019
RoActemra (tocilizumab): Rzadkie ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym ostra niewydolność wątroby wymagająca przeszczepu.

27/06/2019
Cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających fenspiryd z powodu ryzyka zaburzeń rytmu serca zagrażających życiu

19/06/2019
DARZALEX (daratumumab) - Ryzyko reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B

17/06/2019
Trudności w odgięciu zawieszki produktów leczniczych z grupy Płyny infuzyjne w pojemnikach typu KabiClear, objętość 500 ml

12/06/2019
OZURDEX® 700 mcg implant do ciała szklistego: aktualne informacje na temat cząsteczki silikonu. Dostępność na rynku nowych (wolnych od wad) serii produktu leczniczego oraz wycofanie z rynku poprzednich serii.

07/06/2019
XELJANZ (tofacytynib): Ograniczenie stosowania dawki 10 mg dwa razy na dobę u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem zatorowości płucnej.

28/05/2019

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›