Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Nie zaleca się stosowania apiksabanu (Eliquis), eteksylanu dabigatranu (Pradaxa), edoksabanu (Lixiana/Roteas), rywaroksabanu (Xarelto) u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym (APS) z powodu możliwego zwiększonego ryzyka nawrotów zdarzeń zakrzepowych

20/05/2019
Lapatynib (Tyverb): Ważna aktualizacja charakterystyki produktu leczniczego

20/05/2019
Hormonalne środki antykoncepcyjne: nowe ostrzeżenie o możliwości wystąpienia skłonności samobójczych, potencjalnie będących skutkiem depresji, podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

15/05/2019
Ważne informacje dotyczące właściwego stosowania produktu Liprolog (insulina lizpro) 200 jednostek/ml KwikPen w celu minimalizacji błędów w leczeniu.

06/05/2019
WAŻNE INFORMACJE: Powiadomienie o sfałszowanym leku Iclusig® (ponatynib).

25/04/2019
LEMTRADA (alemtuzumab): Ograniczenie stosowania produktu leczniczego w związku z wykryciem nowych istotnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem.

23/04/2019
Fluorochinolony i chinolony stosowane ogólnoustrojowo i w postaci wziewnej: ryzyko wystąpienia zaburzających sprawność, długotrwałych i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych oraz ograniczenia w stosowaniu.

08/04/2019
XELJANZ (tofacytynib): Zwiększone ryzyko zatorowości płucnej oraz śmiertelności u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów otrzymujących tofacytynib w dawce 10 mg dwa razy na dobę w badaniu klinicznym

29/03/2019
Belimumab (Benlysta): Zwiększone ryzyko ciężkich zdarzeń psychicznych (depresji, myśli samobójczych lub zachowań samobójczych lub samookaleczenia)

29/03/2019
Genvoya i Stribild - Zwiększone ryzyko niepowodzenia leczenia i zwiększone ryzyko przeniesienia zakażenia HIV z matki na dziecko z powodu mniejszej ekspozycji na elwitegrawir i kobicystat podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży.

26/03/2019

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›