Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Dinoprostonum: Aktualizacja druków informacyjnych w celu wzmocnienia ostrzeżeń i zaleceń dotyczących stosowania w związku z ryzykiem hiperstymulacji macicy, pęknięcia macicy, zgonu płodu/noworodka

24/09/2021
Ważna aktualizacja okresu ważności dla COMIRNATY®, szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)

17/09/2021
Vincristine Teva (winkrystyna): ryzyko potencjalnego braku dostępności produktu. Porównanie Vincristine Teva i SINDOVIN sprowadzanego w ramach importu interwencyjnego jako odpowiedź na potencjalny brak produktu leczniczego

16/09/2021
Szczepionki mRNA przeciw COVID-19 Comirnaty i Spikevax: ryzyko zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia

19/07/2021
COVID-19 Vaccine Janssen: Przeciwwskazanie u osób z zespołem przesiąkania włośniczek w wywiadzie oraz aktualizacja dotycząca zakrzepicy w połączeniu z małopłytkowością

19/07/2021
CHAMPIX (varenicline) – wycofanie z obrotu serii produktu leczniczego w związku z obecnością N-nitrozowarenikliny w ilości przekraczającej dopuszczalny dzienny limit spożycia przyjęty przez Pfizer

15/07/2021
Amiodaron Hameln 50 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji — możliwość krystalizacji

08/07/2021
Xeljanz (tofacytynib): Zwiększone ryzyko poważnych zdarzeń niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz nowotworów złośliwych podczas stosowania tofacytynibu w porównaniu z inhibitorami TNF-alfa

06/07/2021
Azacitidine Pharmascience, Azacitidinum, 25 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań: Dodatkowa informacja adresowana do osób wykonujących zawód medyczny dotycząca prawidłowego przygotowania zawiesiny do wstrzykiwań.

01/07/2021
VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: przeciwwskazanie u osób z wcześniejszym zespołem przesiąkania włośniczek

23/06/2021

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›