Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Zmiana składu produktu leczniczego SOLU-MEDROL, Methylprednisolonum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 40 mg, z zawierającego laktozę na produkt leczniczy niezawierający laktozy

15/01/2021
HyQvia 100 mg/ml roztwór do infuzji do podania podskómego Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr EU/13/840/1-5 Numer serii: LE16W084AA oraz LE16W084AM wizualna wada zamknięcia produktu leczniczego

13/01/2021
Kaletra (lopinawir/rytonawir) roztwór doustny, opakowanie po 2 butelki zawierające doustne strzykawki dozujące 2 ml: obecność cząstek amidów w doustnych strzykawkach dozujących 2 ml

11/01/2021
GLOBALNY PROCES WYCOFANIA Z OBROTU: Produkt leczniczy Zerbaxa (ceftolozan/tazobaktam), 1 g + 0,5 g, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

23/12/2020
Doreta SR - Ważne informacje dotyczące ryzyka przedawkowania i ciężkiego uszkodzenia wątroby po przedawkowaniu

21/12/2020
Doreta SR - Modyfikacja instrukcji leczenia przypadków przedawkowania tramadolu z paracetamolem, postaci o przedłużonym uwalnianiu

21/12/2020
Valcyte® (walgancyklowir): Zmiana podziałki nowego dozownika do dawkowania doustnego (z mg na ml)

21/12/2020
Metamizol: ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby

08/12/2020
Ważne informacje dotyczące produktu leczniczego Gliolan (kwas 5 aminolewulinowy, 5 ALA): Co należy zrobić w przypadku opóźnienia operacji po podaniu Gliolanu i informacje dotyczące fluorescencji glejaka innego niż wysokiego stopnia

01/12/2020
Tecfidera® (fumaran dimetylu): Nowe zalecenia wynikające z wystąpienia przypadków postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (ang. progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) w przebiegu łagodnej limfopenii

12/11/2020

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›