Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Chlorowodorek irynotekanu — zalecenie zmniejszenia dawki początkowej w celu zmniejszenia ryzyka biegunki i neutropenii indukowanej irynotekanem u pacjentów z wariantem UGT1A1 *28 i *6

22/12/2021
Ważne informacje o produkcie leczniczym zawierającym mitomycynę firmy medac GmbH – zalecenia dotyczące stosowania dożylnego

20/12/2021
Ważna aktualizacja okresu ważności dla COMIRNATY®, szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)

16/12/2021
Beovu ® (brolucizumab): Aktualizacja zaleceń w celu minimalizacji znanego ryzyka wystąpienia zapalenia śródgałkowego, w tym zapalenia naczyń siatkówki i / lub niedrożności naczyń siatkówki

04/11/2021
Informacja dotycząca planowanego zaprzestania wprowadzania do obrotu leku Lynparza (olaparyb) 50 mg 448 kapsułek

03/11/2021
FORXIGA™ (dapagliflozyna) 5 mg – usunięcie wskazania do stosowania w cukrzycy typu 1

29/10/2021
Szczepionka VAXZEVRIA™/ COVID-19 Vaccine AstraZeneca: ryzyko małopłytkowości (w tym małopłytkowości immunologicznej) z towarzyszącym krwawieniem lub bez

13/10/2021
Szczepionka COVID-19 Vaccine Janssen: Ryzyko małopłytkowości immunologicznej (ang. immune thrombocytopenia, ITP) i żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ang. venous thromboembolism, VTE)

13/10/2021
CHAMPIX( (varenicline) - wycofanie z obrotu serii produktu leczniczego w związku z obecnością N- nitrozowarenikliny w ilości przekraczającej dopuszczalny limit spożycia

30/09/2021
Dinoprostonum: Aktualizacja druków informacyjnych w celu wzmocnienia ostrzeżeń i zaleceń dotyczących stosowania w związku z ryzykiem hiperstymulacji macicy, pęknięcia macicy, zgonu płodu/noworodka

24/09/2021

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›