Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Informacje dotyczące wskazań i bezpieczeństwa stosowania aprotyniny (Trasylol®) po jej ponownym wprowadzeniu na rynek.

03/02/2020
Picato (ingenol mebutynianu) – Zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ze względu na zagrożenie wystąpienia nowotworu skóry

27/01/2020
Lemtrada (alemtuzumab) 12mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Ograniczone wskazanie, dodatkowe przeciwwskazania i środki minimalizacji ryzyka

22/01/2020
Implanon NXT, implant podskórny – Aktualizacja procedury zakładania i usuwania implantu w celu zminimalizowania ryzyka uszkodzeń nerwowo-naczyniowych oraz migracji implantu

15/01/2020
Metotreksat – Zalecenia dotyczące unikania potencjalnie śmiertelnych błędów dawkowania podczas stosowania metotreksatu w leczeniu chorób zapalnych

18/12/2019
INCRELEX (mekasermina): ryzyko wystąpienia nowotworów łagodnych i złośliwych

02/12/2019
Onivyde (irynotekan liposomowy) – Ryzyko błędu medycznego z powodu zmiany zapisu mocy oraz obliczenia dawki produktu leczniczego

23/10/2019
Komunikat skierowany do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący produktu leczniczego Beriate odnośnie występowania cząstek białka osadzających się po pewnym czasie od rekonstytucji

16/10/2019
Komunikat skierowany do fachowego personelu medycznego w sprawie danych dotyczących ryzyka wystąpienia wad wrodzonych, pochodzących z niedawno opublikowanych badań epidemiologicznych dla produktów leczniczych zawierających ondansetron

30/09/2019
Picato (ingenol mebutynianu) – konieczność zachowania ostrożności przy stosowaniu u pacjentów z nowotworami skóry w wywiadzie

23/09/2019

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›