Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Specjalne wytyczne dotyczące postępowania z fiolkami zawierającymi produkt leczniczy Erwinase z serii 182G

12/06/2017
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący rozszerzonego dobrowolnego wycofania z obrotu serii wstrzykiwaczy automatycznych EpiPen® Senior, 300 mikrogramów i EpiPen® Jr., 150 mikrogramów, ze względu na potencjalne uszkodzenie urządzenia

28/04/2017
Ważne dodatkowe ostrzeżenia dotyczące krwotoku i rabdomiolizy związane ze stosowaniem produktu Cotellic (kobimetynib), z uwzgędnieniem nowych rekomendacji dotyczących dawkowania.

21/04/2017
Specjalne wytyczne dotyczące postępowania z fiolkami zawierającymi produkt leczniczy Erwinase z serii 181G.

19/04/2017
Zawiadomienie o wyczerpaniu zapasów oraz specjalne wytyczne dotyczące postępowania z produktem Erwinase z serii 179a i 180a.

19/04/2017
Aktualizacja dotycząca wyrażania mocy (w jednostkach j.m./ml i mg/ml), schematu dawkowania w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

29/03/2017
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia, dotyczący przypomnienia istotnych zaleceń dotyczących monitorowania czynności serca podczas leczenia produktem leczniczym Herceptin (trastuzumab)

22/03/2017
Bezpośredni Komunikat do Fachowych Pracowników Ochrony Zdrowia informujący o czasowym ograniczeniu w dostępności produktu leczniczego Nulojix, który będzie dostępny wyłącznie dla pacjentów poddawanych obecnie terapii tym lekiem

13/03/2017
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący produktu leczniczego DepoCyte, 50 mg liposomalnej postaci cytarabiny w zawiesinie do wstrzykiwań

07/03/2017
Informacja mająca na celu ułatwienie odpowiedniego przepisywania produktu zawierającego metylofenidat u dzieci w wieku 6 lat i starszych lub u młodzieży z zespołem nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

02/03/2017