Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący produktów leczniczych zawierających substancję czynną chlorowodorek bendamustyny - zwiększona śmiertelność obserwowana w ostatnich badaniach klinicznych bendamustyny

31/07/2017
Ograniczenie stosowania produktu Zinbryta (daklizumab) w związku z piorunującą niewydolnością wątroby ze skutkiem śmiertelnym

17/07/2017
Arixtra (sól sodowa fondaparynuksu) ampułko-strzykawki - braki magazynowe po wstrzymaniu wytwarzania z powodu niewielkiego defektu osłonki zabezpieczającej igłę

13/07/2017
Komunikat do Fachowych Pracowników Ochrony zdrowia dotyczący produktu leczniczego DepoCyte, 50 mg liposomalnej postaci cytarabiny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań

04/07/2017
Specjalne wytyczne dotyczące postępowania z fiolkami zawierającymi produkt leczniczy Erwinase z serii 182G

12/06/2017
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący rozszerzonego dobrowolnego wycofania z obrotu serii wstrzykiwaczy automatycznych EpiPen® Senior, 300 mikrogramów i EpiPen® Jr., 150 mikrogramów, ze względu na potencjalne uszkodzenie urządzenia

28/04/2017
Ważne dodatkowe ostrzeżenia dotyczące krwotoku i rabdomiolizy związane ze stosowaniem produktu Cotellic (kobimetynib), z uwzgędnieniem nowych rekomendacji dotyczących dawkowania.

21/04/2017
Specjalne wytyczne dotyczące postępowania z fiolkami zawierającymi produkt leczniczy Erwinase z serii 181G.

19/04/2017
Zawiadomienie o wyczerpaniu zapasów oraz specjalne wytyczne dotyczące postępowania z produktem Erwinase z serii 179a i 180a.

19/04/2017
Aktualizacja dotycząca wyrażania mocy (w jednostkach j.m./ml i mg/ml), schematu dawkowania w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

29/03/2017