Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Roztwory hydroksyetyloskrobi (HES) do infuzji : nowe środki ostrożności mające na celu zwrócenie uwagi na istniejące ograniczenia związane ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń czynności nerek i śmiertelnością u pacjentów w stanie krytycznym lub z sepsą

08/08/2018
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia - Daklizumab beta (Zinbryta®) Przypadki autoimmunologicznego zapalenia mózgu, w tym zapalenia mózgu typu anty-NMDA zgłaszane w ciągu kilku miesięcy po zaprzestaniu leczenia

07/08/2018
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia - Xofigo (dichlorek radu–223): nowe ograniczenia dotyczące stosowania z powodu zwiększonego ryzyka złamań i tendencji w kierunku zwiększonej śmiertelności

06/08/2018
Komunikat do Fachowych Pracowników Ochrony Zdrowia oraz List do farmaceutów - Informacje dotyczące nowego przeciwskazania, wymagań dotyczących monitorowania czynności wątroby oraz ograniczeń we wskazaniach do stosowaniu prod. lecz. Esmya, 5 mg, tabletki

03/08/2018
Spinraza ( nusinersen ): zgłoszenia wodogłowia komunikującego niezwiązanego z zapaleniem opon mózgowych ani z krwawieniem.

02/08/2018
Keytruda (pembrolizumab): Ograniczenie wskazania w leczeniu raka urotelialnego miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami u osób dorosłych nie kwalifikujących się do chemioterapii zawierającej cisplatynę.

23/07/2018
Darunawir/kobicystat: zwiększone ryzyko niepowodzenia leczenia oraz zwiększone ryzyko przeniesienia zakażenia HIV z matki na dziecko spowodowane małymi wartościami ekspozycji na darunawir i kobicystat podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży

23/07/2018
Przerwa na czas nieokreślony w dostawach produktu leczniczego ReoPro (Abciximabum)roztwór do wstrzykiwań/do infuzji, 2 mg/ml

10/07/2018
Tecentriq (atezolizumab): Ograniczenie wskazania w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka urotelialnego u dorosłych nie kwalifikujących się do chemioterapii zawierającej cisplatynę .

09/07/2018
Cetrotide® (octan cetroreliksu) 0,25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: ryzyko wyciągnięcia tłoczka z nowej strzykawki podczas pobierania leku, prowadzące do utraty jałowości produktu

19/06/2018

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›