Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Picato (ingenol mebutynianu) – konieczność zachowania ostrożności przy stosowaniu u pacjentów z nowotworami skóry w wywiadzie

23/09/2019
Produkty lecznicze do żywienia pozajelitowego: wymagana ochrona przed światłem w celu zmniejszenia ryzyka ciężkich działań niepożądanych u noworodków urodzonych przedwcześnie.

02/09/2019
Gilenya (fingolimod)- nowe przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji.

22/08/2019
Euthyrox N (lewotyroksyna): monitorowanie pacjentów związane ze zmianą składu tabletki, dotyczącą substancji pomocniczych

16/08/2019
Riastap (1 g) – informacja na temat możliwości pojawienia się kłaczków w roztworze po rekonstytucji i zmiana warunków przechowywania produktu - AKTUALIZACJA

10/07/2019
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2019-005) firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca zestawu Tina-quant IgA Gen.2 o numerze serii 368756

08/07/2019
Mucofluid (Mesnum): Przypomnienie o istniejącym przeciwwskazaniu do stosowania produktu u dzieci poniżej drugiego roku życia oraz informacja o zakończeniu dystrybucji tego produktu.

03/07/2019
Febuksostat (Adenuric): zwiększone ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i wzrost śmiertelności u pacjentów leczonych febuksostatem w badaniu CARES

28/06/2019
RoActemra (tocilizumab): Rzadkie ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym ostra niewydolność wątroby wymagająca przeszczepu.

27/06/2019
Cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających fenspiryd z powodu ryzyka zaburzeń rytmu serca zagrażających życiu

19/06/2019

1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›