Główna treść strony

Wersja do wydrukuWyślij e-mailemPDF version

85. POSIEDZENIE SZEFOW AGENCJI LEKÓW UNII EUROPEJSKIEJ I EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO

W dniach 5-7 września 2016 roku, prezes Urzędu uczestniczył w posiedzeniu Szefów Agencji Leków UE i EEA odbywającego się w Bratysławie w ramach Prezydencji Republiki Słowacji
w Radzie Unii Europejskiej.

Z uwagi na fakt, iż było to pierwsze spotkanie na tym szczeblu po ogłoszeniu wyników referendum w Wielkiej Brytanii o odłączeniu się jej od Unii Europejskiej, przedstawiony był temat Brexit oraz jego ewentualne konsekwencje dla pracy pozostałych, europejskich regulatorów.

Poza tym dyskutowano nad praktycznymi udoskonaleniami systemów teleinformatycznych oraz ich korzystnego wpływu na efektywność procesów regulacyjnych, nad projektami wspierającymi rozwój innowacyjności i dostępu do nowych produktów leczniczych, a w szczególności nad możliwością utworzenia specjalnie temu dedykowanej grupy. Omówiono także stan zaawansowania w realizacji priorytetów Wieloletniego Programu Pracy, w takich dziedzinach jak:

·        odporność drobnoustrojowa,

·        dostępność odpowiednio zarejestrowanych leków,

·        program szkoleniowy europejskiego centrum szkoleń (EU Network Training Centre),

·        opracowanie skutecznych, wydajnych, wspólnych inspekcji,

·        wdrażanie strategii teleinformatycznej,

·        innowacyjność i dostęp do nowych leków,

·        współpraca międzynarodowa,

·        optymalizacja działań regulacyjnych,

·        reagowanie na zagrożenia dla zdrowia ludzi i zwierząt,

·        wzmacniane nadzoru,

·        wsparcie dla lepszego stosowania leków.

 

Przedstawiciel Ministerstwa Zdrowia Słowacji Matej Petrovic szeroko przedstawił jeden z obszarów szczególnej uwagi słowackiej Prezydencji, jakim są braki leków, przekazał także zaproszenie na konferencję poświęconą brakom leków, ich przyczynom i ewentualnym możliwościom zminimalizowania konsekwencji, organizowaną przez Ministerstwo.

Zgodnie z przyjętą zasadą przyjęto też sprawozdania: Komisji Europejskiej, Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków, Grupy Zarządzającej Szefów Agencji Leków, grup CMDh (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures – Human) i CMDv (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures – Vet) oraz EU NTC (European Union Network Training Centre).

Następne spotkanie Szefów Agencji Leków EU i EEA zaplanowane jest w listopadzie
br. i również odbędzie się w Bratysławie.