Główna treść strony

Wersja do wydrukuWyślij e-mailemPDF version

16-17 lipca 2014 roku odbyło się 77 posiedzenie Szefów Agencji Leków - HMA, organizowane przez włoską Prezydencję. Gospodarzami spotkania była Włoska Agencja ds. Leków AIFA i Ministerstwo Zdrowia.

Na posiedzeniu, którego celem jest zawsze dyskusja nad kluczowymi, bieżącymi tematami dotyczącymi rejestracji produktów leczniczych i monitorowania bezpieczeństwa ich stosowania, tym razem skupiono się w szczególności na przypadkach przenikania do obrotu sfałszowanych produktów leczniczych, współpracy z jednostkami Health Technology Assessment - HTA, kolejnych krokach wprowadzania nowego prawodawstwa w zakresie monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii - pharmacovigilance oraz przygotowania do stosowania nowych przepisów o badaniach klinicznych.

Zgodnie z dotychczas przyjętym schematem, przedstawione zostały tez raporty z działać prowadzonych przez Europejska Agencje Leków wraz z sprawozdaniem Rady Zarządzającej EMA, Komisje Europejska, Grupę Zarządzająca Szefów Agencji Leków oraz grupy CMDv, CMDh.

Został również przedstawiony stan prac legislacyjnych Prezydencji włoskiej nad rozporządzeniami UE dotyczącymi wyrobów medycznych oraz plan prac legislacyjnych w zakresie rewizji dyrektywy 2001/82 dotyczącej weterynaryjnych produktów leczniczych.