Główna treść strony

Wersja do wydrukuWyślij e-mailemPDF version

 

 

W dniach 21-23 maja odbyło się 76 spotkanie Szefów Agencji Leków (Heads of Medicines Agencises, HMA) Unii Europejskiej i Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EEA), które zostało zorganizowane przez Agencję ds. Leków i Produktów Sanitarnych Hiszpanii.

Podczas posiedzenia poruszono szereg najważniejszych obecnie kwestii dotyczących ochrony zdrowia obywateli UE i EEA. Szefowie agencji dyskutowali m.in. na temat racjonalnego stosowania leków weterynaryjnych w związku z narastającą antybiotykoopornością, podziałem pracy w zakresie oceny okresowych raportów bezpieczeństwa stosowania,  wdrażania nowego rozporządzenia ws. badań klinicznych oraz powiązanych aktów prawnych, praktyki stosowania ustawodawstwa ws. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Wysłuchali także sprawozdania przedstawiciela Komisji Europejskiej z działalności legislacyjnej, przewodniczących CMDv i CMDh oraz kilku grup roboczych i zadaniowych (m.in. ds. teleinformatyki, leków sfałszowanych, BEMA) działających w ramach prac Szefów Agencji Leków. Przedstawiono także podsumowania podjętych decyzji oraz działań HMA w obszarze regulacji leków ludzkich i weterynaryjnych.

Prezes Urzędu, pan Grzegorz Cessak, jako mentor grupy EMACOLEX, zajmującej się problemami prawnymi związanymi ze stosowaniem ustawodawstwa farmaceutycznego UE, przedstawił możliwości najlepszego wykorzystania jej prac przez HMA.