Zadania i zakres odpowiedzialności

Do zadań Departamentu Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji Produktów Leczniczych (DZL) należy:
organizacja i koordynacja procesu zmiany danych objętych pozwoleniem oraz zmian dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także zmiany podmiotu odpowiedzialnego, rejestrowanych w procedurze narodowej i procedurach europejskich  oraz organizacja i koordynacja procesu przedłużenia oraz skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi rejestrowanych w procedurze narodowej oraz w procedurze wzajemnego uznania i zdecentralizowanej.
W skład Departamentu Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji Produktów Leczniczych (DZL)wchodzą:

·                         Wydział Zmian Porejestracyjnych Produktów Leczniczych w Procedurze Narodowej (ZLN),

·                         Wydział Zmian PorejestracyjnychProduktów Leczniczych w Procedurach Europejskich (ZLE),

·                         Wydział Rerejestracji Produktów Leczniczych w Procedurze Narodowej (ZRN),

·                         Wydział Rerejestracji Produktów Leczniczych w Procedurach Europejskich (ZRE)

·                         Wydział Zmian Porejestracyjnych Produktów Leczniczych Roślinnych, Farmakopealnych i  Homeopatycznych (ZLR)

Sekretariat DZL

dzl [at] urpl.gov.pl