URPLWMiPB » Produkty Lecznicze » Rejestracja » Rejestracja w procedurze narodowej

 

Wydział Rejestracji Produktów Leczniczych w Procedurze Narodowej

Do zadań wydziału należy organizacja i koordynacja procesu dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych ludzkich (z wyłączeniem produktów leczniczych roślinnych, homeopatycznych, farmakopealnych) w procedurze narodowej.

Naczelnik Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych w Procedurze Narodowej
mgr Hanna Szewczyk

Sekretariat

Anetta Piasecka

0-22 49 21 331

Przyjęcia interesantów: Od wtorku do czwartku w godzinach 9:00-11:30 po wcześniejszym umówieniu spotkania w sekretariacie.

Skład zespołu

Osoby prowadzące proces dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych w procedurze narodowej wg kodów ATC

lp.

Imię i Nazwisko

Kod ATC

1

Julita Czarnogórska

N01, N03, N04, N05, N06, N07

2

Krystyna Myślińska

C, L, J

3

Maria Plewczyńska

M, B, V, J06, J07

4

Ewelina Turczyk

G, H, A, S, N02

5

Renata Garbat

R

6

Agnieszka Uziembło

D

 

Informacje ogólne

 

Wymagania dotyczące ilości składanej dokumentacji:

  • Wersja papierowa
    • Moduł 1, 2 - 2 egzemplarze
    • Moduł 3-5 - 1 egzemplarz
    • Moduł 1-5 – 2 x płyta CD
  • Wersja elektroniczna eCTD
    • Moduł 1-5 – 2 x płyta CD
  • Wersja elektroniczna NeeS
    • Moduł 1-5 – 4 x płyta CD

Opłaty za złożenie wniosku o dopuszczenie do obrotu:

Opłaty

Polska prezydencja w UE 2011