-
Produkty lecznicze
Wydział Rejestracji Produktów Leczniczych w Procedurach Europejskich
Do zadań Wydziału należy organizacja i koordynacja procesu dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych ludzkich (z uwzględnieniem produktów leczniczych pochodzenia naturalnego, homeopatycznych, farmakopealnych) w procedurach europejskich (MRP i DCP).
Naczelnik Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych w Procedurach Europejskich
mgr farm. Andrzej Czesławski
Sekretariat
Karolina Czyż
22 49 21 371
Przyjęcia interesantów: poniedziałek – czwartek w godz. 9.00-12.00, po wcześniejszym umówieniu spotkania w sekretariacie.
Skład zespołu
|
|
||
|---|---|---|
|
Lp. |
Nazwisko i Imię |
Kod ATC |
|
1 |
Glushchenko Monika |
B, L02, L04, R03 |
|
2 |
Grudnik Małgorzata |
N02, N04, N05 |
|
3 |
Grudnik Mikołaj |
H, J, P, S |
|
4 |
Kawiak Kamila |
D, N01, N06, N07 |
|
5 |
Kozłowski Andrzej |
C01-C09 (bez C09CA01, C09CA03, C09DA01, C09DA03) |
|
6 |
Obrębska Małgorzata |
M |
|
7 |
Pabijanek Justyna |
R (bez R03) |
|
8 |
Ptasińska Małgorzata |
L (bez L02, L04) |
|
9 |
Skindziul Magdalena |
G, V |
|
10 |
Stasiewicz Monika |
A (bez A02BC05, A04, A08, A10) |
|
11 |
Talun Marta |
A02BC05, A04, A08, A10, C10 |
|
12 |
Tobiasz Joanna |
C09CA01, C09CA03, C09DA01, C09DA03, N03 |
Informacje ogólne:
Wymagania dotyczące ilości składanej dokumentacji:
-
Wersja papierowa
- Moduł 1, 2 - 2 egzemplarze
- Moduł 3-5 - 1 egzemplarz
- Moduł 1-5 – 2 x płyta CD
-
Wersja elektroniczna eCTD
- Moduł 1-5 – 2 x płyta CD
-
Wersja elektroniczna NeeS
- Moduł 1-5 – 2 x płyta CD
Opłaty za złożenie wniosku o dopuszczenie do obrotu: