-
Produkty lecznicze
Wydział Rejestracji Produktów Leczniczych Homeopatycznych
Do zadań Wydziału należy organizacja i koordynacja procesu dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych homeopatycznych w procedurze narodowej.
Naczelnik Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Homeopatycznych
mgr farm. Małgorzata Miller
Sekretariat
Małgorzata Krzemińska
22 49 21 331
malgorzata.krzeminska@urpl.gov.pl
Przyjęcia interesantów: Od wtorku do czwartku w godzinach 9:00-11:30 po wcześniejszym umówieniu spotkania w sekretariacie.
Skład zespołu
|
Lp. |
Imię i Nazwisko |
|
1 |
Barbara Krajewska |
Informacje ogólne:
- Wniosek o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego homeopatycznego
- Wymagania dotyczące dokumentów dołączonych do wniosku
Wymagania dotyczące ilości składanej dokumentacji:
-
Wersja papierowa
- Moduł 1, 2 - 2 egzemplarze
- Moduł 3-5 - 1 egzemplarz
- Moduł 1-5 – 2 x płyta CD
-
Wersja elektroniczna eCTD
- Moduł 1-5 – 2 x płyta CD
-
Wersja elektroniczna NeeS
- Moduł 1-5 – 4 x płyta CD
Opłaty za złożenie wniosku o dopuszczenie do obrotu: