URPLWMiPB » Produkty Lecznicze » Rejestracja » Procedura Zdecentralizowana (DCP) z Polską jako krajem refrencyjnym (RMS)

 

Procedura Zdecentralizowana (DCP) z Polską jako krajem referencyjnym (RMS)


W związku z uczestnictwem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w procedurze zdecentralizowanej (DCP) jako kraj referencyjny (RMS) oraz koniecznością przyznawania w sposób ujednolicony terminów rozpoczęcia ww. procedury, zamieszczamy poniżej ustalony na posiedzeniu Szefów Agencji Rejestracyjnych (Heads of Medicines Agencies) formularz dotyczący zgłoszenia wyboru kraju referencyjnego (RMS).

Wypełnione formularze w wersji elektronicznej należy przesyłać na adres: rms@urpl.gov.pl

Przyznawanie terminów rozpoczęcia procedury będzie się odbywało po rozpatrzeniu zgłoszeń.

Informujemy, że lista zgłoszeń do rozpoczęcia procedury z Polską jako RMS na 2012 rok została już zamknięta.
Zgłoszenia w sprawie rozpoczęcia procedury w roku 2013 są przyjmowane przez URPL,WMiPB do 31 marca 2012.

 

                                              Formularz (wersja MS Word) 

                                              Formularz (wersja PDF)

 

Decentralised Procedure (DCP) with Poland as the Reference Member State (RMS)

According to the Office for Registration of Medicinal products, Medical Devices and Biocidal Products participation in decentralised procedure (DCP) as the reference member state (RMS) and the need of recognizing in harmonized manner the time slots of the procedure, please find RMS request form created during the Heads of Medicines Agencies meeting.

Filled RMS request forms should be sent by e-mail only to: rms@urpl.gov.pl
Confirmation of the time slots will be proceed after consideration of the received requests.

Please be informed that list for request of time slots for 2012 is closed.
Requests for time slots in 2013 year should be submitted up to 31 st. of March 2012.

Formularz (wersja MS Word)
Formularz (wersja PDF)

 

 

Procedura Zdecentralizowana (DCP) z Polską jako krajem referencyjnym (RMS)


W związku z uczestnictwem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w procedurze zdecentralizowanej (DCP) jako kraj referencyjny (RMS) oraz koniecznością przyznawania w sposób ujednolicony terminów rozpoczęcia ww. procedury, zamieszczamy poniżej ustalony na posiedzeniu Szefów Agencji Rejestracyjnych (Heads of Medicines Agencies) formularz dotyczący zgłoszenia wyboru kraju referencyjnego (RMS).

Wypełnione formularze w wersji elektronicznej należy przesyłać na adres: rms@urpl.gov.pl

Przyznawanie terminów rozpoczęcia procedury będzie się odbywało po rozpatrzeniu zgłoszeń.

Informujemy, że lista zgłoszeń do rozpoczęcia procedury z Polską jako RMS na 2012 rok została już zamknięta.
Zgłoszenia w sprawie rozpoczęcia procedury w roku 2013 są przyjmowane przez URPL,WMiPB do 31 marca 2012.

 

                                              Formularz (wersja MS Word) 

                                              Formularz (wersja PDF)

 

Decentralised Procedure (DCP) with Poland as the Reference Member State (RMS)

According to the Office for Registration of Medicinal products, Medical Devices and Biocidal Products participation in decentralised procedure (DCP) as the reference member state (RMS) and the need of recognizing in harmonized manner the time slots of the procedure, please find RMS request form created during the Heads of Medicines Agencies meeting.

Filled RMS request forms should be sent by e-mail only to: rms@urpl.gov.pl
Confirmation of the time slots will be proceed after consideration of the received requests.

Please be informed that list for request of time slots for 2012 is closed.
Requests for time slots in 2013 year should be submitted up to 31 st. of March 2012.

 

English version (.pdf)

Polska prezydencja w UE 2011