Formularze dotyczące Rejestracji Produktów Leczniczych w Procedurze Narodowej:

• Wniosek o Rejestracje Produktu Leczniczego - Procedura Narodowa

Formularze dotyczące Rejestracji Produktów Leczniczych w Procedurze Wzajemnego Uznania -(MRP)

• Wniosek o Rejestracje Produktu Leczniczego - Procedura Wzajemnego Uznania -(MRP)

Formularze dotyczące Rerejestracji:

• Wniosek o przedłużenie ważności pozwolenia w procedurze narodowej (PDF)
• Wniosek o skrócenie ważności pozwolenia (PDF)
• Wniosek o przedłużenie ważności pozwolenia w MRP (PDF)

Formularze zgłoszeniowe działań niepożądanych Produktów Leczniczych

• Formularz CIOMS (wersja Polska)
• Formularz CIOMS (wersja Angielska)
• Formularz - żółta karta

Formularze dotyczące Badań Klinicznych

• Wniosek o rozpoczęcie Badania Klinicznego
• Wniosek o wprowadzenie zmian
• Zawiadomienie o zakończeniu Badania Klinicznego

Formularze dotyczące Zmian Porejestracyjnych

• Wniosek o dokonanie zmiany w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego w procedurze narodowej
• Wniosek o dokonanie zmiany w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego w procedurze wzajemnego uznania

Przykłady wypełnionych wniosków:

• Zmiana typu I
• Zmiany typu I (powiązane)
• Zmiana typu II

Polska prezydencja w UE 2011