Uprzejmie informujemy iż w Dz. U z 2012 roku opublikowanym w dniu 09-05-2012 pod pozycją 491 znajduje się Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie wzorów dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz w sprawie wysokości i sposobu uiszczania opłat za złożenie wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego. Zgodnie z § 8. wchodzi ono w życie z dniem ogłoszenia.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 roku w sprawie wzoru dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz w sprawie wysokości i sposobu uiszczania opłat za złożenie wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego

http://dziennikustaw.gov.pl/du/2012/491/

Uprzejmie informujemy iż w Dz. U z 2012 roku opublikowanym w dniu 09-05-2012 pod pozycją 489 znajduje się Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w Dobrej Praktyki Klinicznej. Zgodnie z § 21. wchodzi ono w życie z dniem ogłoszenia.

http://dziennikustaw.gov.pl/du/2012/489/

W związku z ukazaniem się nowego rozporządzenia w sprawie wzoru dokumentów składanych wraz z wnioskiem o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego informujemy, że Rozporządzenie znajduje się na stronach RCL http://dziennikustaw.gov.pl/DU/2012/491.

Pobierz treśc rozporządzanie wraz z załącznikami.

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych uprzejmie informuje, że z dniem 01 maja 2007 r. weszła w życie ustawa z dnia  30 marca 2007r. o z zmianie ustawy – Prawo  farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 75 z 2007 r. poz. 492). Jednocześnie uprzejmie informujemy, że z uwagi na wejście w życie ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. Nr 225, poz. 1635) do wniosków o zaświadczenie, o którym mowa w art. 37k ustawy Prawo farmaceutyczne, składanych w związku z prowadzeniem badania klinicznego produktu leczniczego należy dołączyć dowód uiszczenia opłaty skarbowej w wysokości 17 zł