Wydział Koordynacji Procedury Wzajemnego Uznania i Zdecentralizowanej
Do zadań Wydziału należy należą w szczególności: prowadzenie spraw w fazie przedrejestracyjnej w procedurze zdecentralizowanej (DCP) w przypadku pełnienia przez Polskę roli kraju referencyjnego (RMS), koordynacja przygotowania raportu oceniającego bądź zaktualizowanego w procedurze wzajemnego uznania (MRP) z Polską jako krajem referencyjnym (RMS), organizacja szkoleń wewnętrznych w pionie produktów leczniczych, koordynacja spraw dotyczących produktów leczniczych stosowanych w pediatrii wynikających z art. 29, 45, 46 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1901/2006.
Naczelnik Wydziału Koordynacji Procedury Wzajemnego Uznania i Zdecentralizowanej
mgr farm. Magdalena Leszczyńska
Sekretariat
Karolina Czyż
22 49 21 371
Przyjęcia interesantów: Od wtorku do czwartku w godzinach 9:00-11:30 po wcześniejszym umówieniu spotkania w sekretariacie.
Skład zespołu
|
lp. |
Imię i Nazwisko |
|---|---|
|
1 |
Izabela Domalewska-Pawluczuk |
|
2 |
Joanna Kuźmicz |
Informacje ogólne
- Formularz zgłoszeniowy Polska RMS – DCP (wersja PDF)
- Formularz zgłoszeniowy Polska RMS – DCP (wersja MS Word)
- Rekomendacje dotyczące procedury work sharing z art. 45 i 46 i rozporządzenia (WE) nr 1901/2006
Opłaty za złożenie wniosku o dopuszczenie do obrotu: