Komisja do Spraw Produktów Biobójczych

Komisja do Spraw Produktów Biobójczych jest organem opiniodawczo-doradczym Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Komisja działa na podstawie:
1) ustawy z dnia 27 lipca 2001r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1379, z 2002r. Nr 152, poz. 1263, z 2004r. Nr 93, poz. 896);
2) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 listopada 2002r. w sprawie organów opiniodawczo-doradczych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 209, poz. 1782);
3) Regulaminu Komisji do Spraw Produktów Biobójczych.
Do zadań Komisji należy, w szczególności:
1) opiniowanie wniosków skierowanych przez Prezesa Urzędu;
2) współdziałanie z jednostkami organizacyjnymi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
3) współpraca, na zlecenie Prezesa Urzędu, z instytucjami krajowymi i międzynarodowymi, w zakresie problematyki dotyczącej działalności Komisji;
4) przedstawianie opinii w sprawach zleconych przez Prezesa Urzędu;
5) opiniowanie oceny merytorycznej dokumentacji dotyczącej substancji czynnych stosowanych w produkcie biobójczym i dokumentacji produktów biobójczych, przedłożonej przez Wiceprezesa do Spraw Produktów Biobójczych, zwłaszcza w zakresie ich skuteczności i bezpieczeństwa stosowania;
6) opiniowanie raportów oceniających produkty biobójczy dopuszczone do obrotu, zgłaszane przez Prezesa Urzędu;
7) opiniowanie przedłożonych przez Wiceprezesa do Spraw Produktów biobójczych, propozycji związanych z wpisywaniem substancji czynnej do ewidencji substancji czynnych, zmianami, przedłużeniem lub uchyleniem wpisu z ewidencji substancji czynnych;
8) opiniowanie, przedłożonych przez Prezesa Urzędu, wniosków o rozpoczęcie badań naukowych i rozwojowych;
9) opiniowanie, przedłożonych przez Prezesa Urzędu, receptur ramowych.

Tabela: Członkowie Komisji do Spraw Produktów Biobójczych

Polska prezydencja w UE 2011