Wydział Importu Równoległego

Naczelnik Wydziału:

Agnieszka Długajczyk tel. 22 49 21 538

Sekretariat:

tel. 22 49 21 235

fax. 22 49 21 409

e-mail: pl_ir@urpl.gov.pl

Pracownicy Wydziału:

• Bartczak Izabela
• Gładkowska-Galas Edyta
• Famuła Paweł
• Klaudzińska Teresa
• LechAndrzej
• Michalak Justyna
• Skalska-Hilgier Elżbieta
• Sodoś Joanna
• Sowa Dorota
• Żywiec Katarzyna

Numery telefonów pod którymi można uzyskać informacje na temat importu równoległego:

tel. 22 49 21 114

tel. 22 49 21 236

tel. 22 49 21 290

tel. 22 49 21 565

tel. 22 49 21 579

Podstawy prawne

1)     Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne ( Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.)

2)   Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071 ze zm.)

3)     Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 lipca 2004 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego oraz szczegółowego wykazu danych i dokumentów objętych wnioskiem o zmianę tego pozwolenia (Dz. U. Nr 165, poz. 1734)

4)     Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 grudnia 2010 r. w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego (Dz. U. Nr 216, poz. 1378)

5)   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotek
(Dz. U. Nr 39, poz. 321)

6)     Dyrektywa2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada
2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U. UE. L 311 z 28.11.2001, str. 67).

Polska prezydencja w UE 2011