Aktualności

Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 10.02.2012 r. w sprawie silikonowych implantów piersi firmy Poly Implant Prothèse (PIP) oraz silikonowych implantów piersi M-Implants firmy Rofil Medical

2012-02-13T10:43:02Z

Komunikat Prezesa z dnia 30.12.2011 r. w sprawie zmiany od dnia 1 stycznia 2012 r. wysokości opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego

2012-01-02T13:12:00Z

Komunikatu Prezesa Urzędu z dnia 27 grudnia 2011 r. w sprawie zawartości Suplementu 7.3 do siódmego wydania Farmakopei Europejskiej

2011-12-28T13:33:00Z

Implanty piersi PIP (Poly Implant Prothese)

2011-12-23T15:30:00Z

Prezes Urzędu przypomina, że dnia 16.05.2011 roku wydał komunikat zawierający rekomendacje dotyczace implantów piersi produkcji francuskiej firmy PIP (Poly Implant Prothese)
Prosimy o zapoznanie się z tym komunikatem.

Postanowienia Komunikatu Europejskiej Agencji Leków z dnia 13 grudnia 2011 r. dotyczące niespełnienia wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w miejscu wytwarzania Ben Venue Laboratories

2011-12-21T13:04:20Z

Postanowienia Komunikatu Europejskiej Agencji Leków z dnia 9 grudnia 2011 r. dotyczące niespełnienia wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w miejscu wytwarzania Ben Venue Laboratories

2011-12-21T12:43:22Z

Tymczasowe rekomendacje EMA dotyczące niespełnienia wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w miejscu wytwarzania Ben Venue Laboratories.

2011-11-24T15:50:00Z

Komunikat Prezesa Urzędu w sprawie zastrzeżeń w zakresie zapewnienia jakości w fabryce Ben Venue Laboratories w Stanach Zjednoczonych oraz zaleceń dot. bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Caelyx

2011-11-24T15:45:00Z

INFORMACJA DYREKTORA GENERALNEGO Z DNIA 23.11.2011 r.

2011-11-24T13:01:00Z

W dniu 5 grudnia 2011 roku odbędzie się konferencja organizowana przez Allen & Overy pt. „Prawne aspekty rejestracji produktów leczniczych - polska i europejska perspektywa.”
Konferencja została objęta patronatem merytorycznym Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 21.11.11. r. o uzupełnieniach do wydawnictwa EDQM Standard Termas i ALMANACH

2011-11-23T17:54:00Z

Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 21 listopada 2011 r.

2011-11-23T15:49:00Z

Komunikatu Prezesa Urzędu z dnia 21 listopada 2011 r. informujący o adresie elektronicznym w sprawie zapytań dotyczących opłat za zmiany do pozwoleń zarejestrowanych w procedurze wzajemnego uznania oraz zdecentralizowanej

Dziennik Urzędowy Urzędu Rejestracj PL,WM i PB z dnia 21.11.2011 r. z komunikatem Prezesa Urzędu, w sprawie daty, od której obowiązują wymagania określone w części podstawowej FP IX

2011-11-21T17:35:00Z

Informacja Prezesa Urzędu o części podstawowej Farmakopei Polskiej IX 2011

2011-11-21T15:08:00Z

67 spotkanie Szefów Agencji Leków

2011-11-10T11:04:00Z

W dniach 3-4 listopada w Sopocie miało miejsce 67 spotkanie Szefów Agencji Leków państw członkowskich Unii Europejskiej, Europejskiego Obszaru Gospodarczego. Przewodniczącym spotkania był Pan Grzegorz Cessak, Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

28. Spotkanie Przedstawicieli Organów Właściwych ds. wyrobów medycznych

2011-11-09T12:52:00Z

W dniach 27-28 października 2011r. w Krakowie miało miejsce 28. Spotkanie Przedstawicieli Organów Właściwych ds. wyrobów medycznych. Poprzedzone było ono 4. Spotkaniem Central Management Committee. Oba spotkania realizowano w ramach polskiego Przewodnictwa w Radzie UE.

komunikat dla użytkowników systemu EudraVigilance

2011-10-10T12:05:00Z

INFORMACJA DYREKTORA GENERALNEGO Z DNIA 26.09.2011 r.

2011-09-27T09:39:18Z

W dniu 7 września br. (środa) o godz.12.00 w siedzibie Urzędu odbędzie się konferencja prasowa na temat: Nowoczesne postacie leków. Teraźniejszość i perspektywy.

2011-09-02T12:05:10Z

Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 30 sierpnia 2011 r. w sprawie zmiany kryteriów walidacji technicznej dokumentacji składanej przez podmioty odpowiedzialne w formie elektronicznej

2011-08-31T10:35:15Z

Informacja o powołaniu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

2011-08-04T10:14:00Z

W dniu 3 sierpnia br. (środa) o godz.12.00 w siedzibie Urzędu odbędzie się konferencja prasowa na temat: Jak dbamy o jakość, skuteczność, bezpieczeństwo i efektywność stosowania leków?”

2011-07-29T17:10:00Z

Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 22 lipca 2011 r. w sprawie zasad wprowadzania w życie zmian porejestracyjnych (typu IA,IAIN, IB oraz typu

2011-07-25T13:03:31Z

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 11 lipca 2011 r. o uzupełnieniach do wydawnictwa EDQM Standard Terms i ALMANACH (numer specjalny z lipca 2007)

2011-07-20T11:00:16Z

8 Doroczna Konferencja Europejskiej Sieci do Spraw Oszustw i Korupcji w Ochronie Zdrowia.

2011-07-12T13:45:30Z

Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 7 lipca 2011 roku w sprawie zawartości Suplementu 7.2 do siódmego wydania Farmakopei Europejskiej

2011-07-07T14:49:36Z

66 spotkanie Szefów Agencji Leków, 4-5 lipca, Warszawa

2011-07-06T09:42:00Z

W dniach 4-5 lipca w Warszawie miało miejsce 66 spotkanie Szefów Agencji
Leków Unii Europejskiej oraz Europejskiego Obszaru Gospodarczego.

Prof. Guido Rasi - nowy Dyrektor Zarządzający Europejskiej Agencji Leków

2011-06-09T15:25:00Z

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Pan Grzegorz Cessak, uczestniczył w 72. obradach Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków w Londynie

Informacja Prezesa Urzędu w sprawie zmian mających na celu usprawnienie oceny druków informayjnych

2011-06-02T10:17:00Z

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ma przyjemność zaprosić Państwa na konferencję prasową

2011-05-30T09:23:00Z

Monitorowanie działań niepożądanych produktów leczniczych

Informacja Prezesa Urzedu o uzupelnieniach do wydania EDQM standart terms i ALMANACH

2011-05-14T12:01:00Z