Konwencja określa zadania Komisji, wymagania dotyczące składu delegacji narodowych, sposób wyboru przewodniczącego Komisji oraz sposób podejmowania decyzji przez Komisję. Podstawową zasadą zawartą w Konwencji dotyczącą działania Komisji jest, że we wszystkich sprawach merytorycznych, przez co rozumie się wymogi jakości dla poszczególnych surowców farmaceutycznych, obowiązuje zasada jednomyślności w podejmowaniu decyzji. Konwencja określa ponadto zadania Komitetu Zdrowia Publicznego Rady Europy jako organu, który z ramienia Rady Europy, ustala terminy w których decyzje Komisji (tj. wymogi jakościowe dla produktów zamieszczanych w Farmakopei Europejskiej) zostają wprowadzane w życie na terytoriach państw członkowskich Konwencji.

Konwencja o Opracowaniu Farmakopei Europejskiej wiąże obecnie 37 państw będących stronami Konwencji oraz 23 państwa - obserwatorów. Na podstawie protokołu dodatkowego, stroną Konwencji stała się także Unia Europejska.

Polska przystąpiła do Konwencji o Opracowaniu Farmakopei Europejskiej w grudniu 2006 r. W skład stałej delegacji z Polski do Komisji Farmakopei Europejskiej zostali powołani przez Ministra Zdrowia: prof. dr hab. Jan Pachecka (przewodniczący Komisji Farmakopei), dr Ewa Leciejewicz-Ziemecka (dyrektor Departamentu Farmakopei Urzędu Rejestracji) i mgr Agnieszka Jóźwiak (przedstawiciel krajowego przemysłu farmaceutycznego; od stycznia 2011 r.), zaś jako zastępcy: prof. dr hab. Małgorzata Sznitowska i prof. dr hab. Jan Ludwicki (zastępcy przewodniczącego Komisji Farmakopei).

Postanowienia Konwencji wprowadzają obowiązek podjęcia przez państwa członkowskie działań zmierzających do wprowadzenia wymagań dotyczących jakości leków i metod ich badania w zakresie ustalonym przez Komisję Farmakopei Europejskiej i opublikowanych w Farmakopei Europejskiej. Wykonywane jest zwykle przez zamieszczenie tych wymogów i metod w farmakopei narodowej. Jest to konieczne także ze względów językowych, ponieważ Farmakopea Europejska jest publikowana tylko w dwóch językach roboczych Rady Europy tj. po angielsku i francusku.

Działalność EDQM obejmuje ponadto przygotowywanie i dystrybucję wzorców porównawczych, do których stosowania zobowiązują monografie Farmakopei Europejskiej, wydawanie certyfikatów zgodności z wymaganiami Farmakopei Europejskiej, organizację współpracy pomiędzy państwowymi laboratoriami kontroli leków (OMCL, Official Medicines Control Laboratory), zagadnienia związane z produktami krwiopochodnymi, organami do transplantacji i opieką farmaceutyczną.

Farmakopea Europejska wydanie siódme

Od stycznia 2011 r. obowiązuje wydanie siódme Farmakopei Europejskiej zawierające dział ponad 350 tekstów ogólnych (teksty podstawowe w tym metody badania, oznakowane numerami 1 – 5, monografie ogólne, monografie ogólne postaci leku, odczynniki) oraz prawie 2100 monografii szczegółowych dotyczących jakości substancji farmaceutycznych, należących m.in. do takich grup jak substancje o charakterze chemicznym (lecznicze i pomocnicze), substancje i przetwory roślinne, substancje biologiczne, szczepionki stosowane u ludzi i do użytku weterynaryjnego, radiofarmaceutyki.

Część podstawowa, oznakowana jako 7.0 i składająca się z dwóch tomów, jest uzupełniana suplementami w systemie 3 suplementy w roku (8 suplementów w ramach 3-letniego wydania). Każdy suplement, wprowadzający do Farmakopei Europejskiej teksty nowe oraz teksty opublikowane wcześniej ale poddane nowelizacji, posiada określoną datę od której obowiązuje: Suplement 7.1 – od 1 kwietnia 2011 r.; Suplement 7.2 – od 1 lipca 2011 r., następnie Suplement 7.3 – od 1 stycznia 2012 r.; Suplement 7.4 – od 1 kwietnia 2012 r.; Suplement 7.5 – od 1 lipca 2012 r.; Suplement 7.6 – od 1 stycznia 2013 r.; Suplement 7.7 – od 1 kwietnia 2013 r.; Suplement 7.8 – od 1 lipca 2013 r. Od 1 stycznia 2014 r. zostaną wprowadzone jako obowiązujące wymagania kolejnego ósmego wydania Farmakopei Europejskiej.

Farmakopea Europejska jest dostępna w wersji książkowej oraz elektronicznej (on-line,nośnik USB).

Inne wydawnictwa związane z Farmakopeą Europejską

Komisja Farmakopei Europejskiej przygotowywuje także wydawnictwo Standard Terms zawierające w jego ostatnim piątym wydaniu ujednolicone nazewnictwo dla postaci leku, dróg i/lub metod podania oraz opakowań w 31 wersjach językowych. Aktualna i pełna wersja tego nazewnictwa dostępna jest obecnie jedynie w wersji on-line tego wydawnictwa.

Szeroka informacja dotycząca aktualnej działalności Komisji Farmakopei Europejskiej oraz EDQM zawarta jest w kwartalniku Pharmeuropa, który zamieszcza prepublikacje monografii przewidzianych do wprowadzenia do Ph. Eur. (nowe teksty i nowelizacje), opracowania naukowe, informacje dotyczące działalności szkoleniowej i sympozjów organizowanych przez EDQM.

Wydawnictwo Technical Guide for the elaboration of monographs zawiera wytyczne dla twórców i użytkowników monografii farmakopealnych. Publikowane są także katalogi wzorców porównawczych.

Szczegółowe informacje: http://www.edqm.eu