Załączniki do pobrania

• Tabela_2._Dokumenty_wymagane_w_papierze_orygina_y_w_procedurze_rerejestracji_i_skr_cenia_wa_no_ci_pozwolenia_produktu_leczniczego_procedura_narodowa_i_europejska_.pdf [112,8 KB]
• Wytyczne_eCTD_02.06_-_wersja_czysta.doc [132,4 KB]
• Wytyczne dla podmiotów odpowiedzialnych w sprawie składania dokumentacji w formie elektronicznej - śledzenie zmian [177,2 KB]
• Tabela 1. Dokumenty wymagane w papierze (oryginały) w procedurze rejestracji (narodowa, MRP, DCP) [117,6 KB]
• Tabela 3. Wykaz dokumentów wymaganych w formie papierowej (oryginały) w procedurze zmian porejestracyjnych (procedura narodowa, MRP, DCP) [85,2 KB]
• Tabela 4. Wykaz dokumentów wymaganych w formie papierowej (oryginały) w procedurze zmiany podmiotu odpowiedzialnego [73,9 KB]